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新药研制的成本与时间新药研制的成本与时间 FDA白皮书《改革创新/停滞不前:通向新药关键之路中的机遇和挑战》"2000年以来,由于药物研发越来越复杂并且成本锐增,全球新药申请数量开始降低.""多数药物的临床试验均以失败告终,在2000年进入一期临床研究的药物其最终上市的机遇远不如15年前的品种.""安全性和有效性问题是导致临床研究失败的主要原因;在药物进行人体试验或早期的临床试验阶段,我们很难及时预测到失败,因此研发成本急剧上升"