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目的:建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星的有关物质。
方法:采用色谱柱(250×4.6mm,5μm),流动相为硫酸氢四丁基铵混合液:甲醇(72:28):柱温:45℃;检测波长:293nm,;流速:1.0ml/min。
结果:线性范围盐酸莫西沙星在0.2046~5.115μg浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9996,最小检出限为0.506ng,定量限为2.024,精密度试验中RSD为0.48%,溶液稳定性试验表明本品在室温条件(25℃)下放置8小时内,有关物质无明显增加。
结论:本法专属性好,灵敏度高,可用于盐酸莫西沙星的有关物质检查。