【摘 要】
：
美国病理家学会(College of American Pathologists,CAP),是一家非营利性公益组织,建立于1946年,旨在提高实验室检测质量和水平,保障患者和员工安全.本机构自2012年9月起参加CAP能力样本测试(Proficiency Testing,PT),期间保持和CAP的互动,严格按照核查表(Checklist)要求完善管理和执行操作,并于2014年7月零缺陷顺利通过现场
【机 构】
：
成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心) 四川成都高新技术开发区高朋大道28号 610041
【出 处】
：
2015年(第五届)药物毒理学年会
论文部分内容阅读
美国病理家学会(College of American Pathologists,CAP),是一家非营利性公益组织,建立于1946年,旨在提高实验室检测质量和水平,保障患者和员工安全.本机构自2012年9月起参加CAP能力样本测试(Proficiency Testing,PT),期间保持和CAP的互动,严格按照核查表(Checklist)要求完善管理和执行操作,并于2014年7月零缺陷顺利通过现场检查.
其他文献
Background,Motivation and Objective OBJECTIVE:To quantify the effect generated by calcifications on shear wave elastography estimates.
Background,Motivation and Objective In microvascular perfusion imaging by contrast-enhanced ultrasound(CEUS),inhibiting the strong tissue backscatters to enhance contrast-to-tissue ratio(CTR) and impr
Background,Motivation and Objective Phantoms are an important part of ultrasound research,instrument development,and clinical training.There are,however,no standardized research or commercial phantoms
Background,Motivation and Objective The in-line assessment of the rheological properties of fluids in chemical,cosmetic,pharmaceutical,and food industries is fundamental for process optimization and p
Background,Motivation and Objective The production of high quality solar cells requires a deep understanding of the solidification process.Especially when time-dependent magnetic fields are used to im
Background,Motivation and Objective Screen-and pad-printed single element ultrasonic transducers have been successfully commercialized over the recent years.Typically,PZT(Lead Zirconate Titanate) thic
雷公藤系卫矛科雷公藤属木质藤本植物,味辛、苦,性寒,具有祛风除湿等功效,是我国传统中药中治疗自身免疫性疾病的热点药物和首选药物.其毒副作用较大,近年来已引起临床、药学、毒理学等学科的高度重视.
GLP(Good Laboratory Practice of Drug)即药品非临床研究质量管理规范,意为"良好实验室规范"或"标准实验室规范",是应用于药品的非临床安全性评价研究的实验室,旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性、真实性和可靠性,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康和环境安全.
QA[Quality Assurance(质量保证)],IS09000： 2005中的定义是"质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任"。在GLP体系中,无论OECD,FDA,还是CFDA,QA工作都强调对法规或规范的遵从性,QA声明所提供的是一种质量信任。接触GLP工作五年以来,笔者就工作中的几点体会进行阐述,抛砖引玉,以期与同行进行更多交流,不断进步。
新药安全性评价首先是美国20世纪70年代提出的.我国于2003年正式颁布《药物非临床研究质量管理规范》,标志着新药安全性评价正式走进我国的视野.随着我国新药安评的不断发展,各种形式的GLP实验室的出现如雨后春笋.高校GLP实验室是其中较为代表性的一支.本文结合我校GLP发展的现状对GLP实验室在高校中的优势进行综述.