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目的:观察并评价4种治疗方案对重度外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidiasis,WC)患者的疗效,研究结果可为重度WC的治疗提供依据.方法:采用前瞻性、随机、对照临床试验方法,将201 1年12月~ 2013年7月期间就诊于我院妇科门诊的141例重度WC患者作为研究对象,随机给予4种不同的治疗方案(A组:口服氟康唑150 mg/次,第1、4天应用;B组:克霉唑阴道片,500 mg/次,第1、4天应用;C组:口服氟康唑150 mg/次,同时克霉唑阴道片,500 mg/次,单次用药;D组:口服氟康唑150 mg/次,第1、4天应用,同时克霉唑阴道片,500 mg/次,第1、4天应用).在停药7±3天、停药30±5天复查,进行微生物、临床疗效的评价.应用秩和检验比较各种方案治疗后的WC评分变化情况.应用x2检验或Fisher分析对各组间在停药7±3天时的微生物疗效、临床疗效,在停药30±5天时的复发率进行比较.采用Kaplan-Meier法比较各组间达到症状完全消失的时间有无差异.评估各种方案的安全性.结果:(1)4种治疗方案在停药7±3天、停药30±5天时分别与治疗前比较,WC评分有所下降(P<0.001),差异有统计学意义.在停药7±3天,A组的微生物治愈率为85.3%,临床有效率为85.3%;B组的微生物治愈率为86.8%,临床有效率为84.2%;C组的微生物治愈率为90.0%,临床有效率为83.3%;D组的微生物治愈率为97.4%,临床有效率为92.3%.(2)D组同其他3组相比,治疗重度WC的短期微生物疗效(D组与A组比较,P=0.145;D组与B组比较,P=0.191;D组与C组比较,P=0.429)、临床疗效(D组与A组比较,P=0.561;D组与B组比较,P=0.453;D组与C组比较,P=0.438)和停药30±5天时的复发率(D组与A组比较,P=0.136;D组与B组比较,P=0.242;D组与C组比较,P=0.468)均无统计学差异.(3)A、B、C3组的短期微生物疗效(C组与A组比较,P=0.850;C组与B组比较,P=0.982;B组与A组比较,P=1.000)和临床疗效(C组与A组比较,P=1.000;C组与B组比较,P=1.000;B组与A组比较,P=0.898)均无统计学差异.停药30±5天时,A组的复发率低于B组(P=0.006),差异有统计学意义;C组与A组(P=0.043)、C组与B组(P=0.708)之间的复发率均无统计学差异.(4)A、B、C、D4组的症状消失时间不同(P=0.028),差异有统计学意义.A组、D组50%的研究对象在停药1天时症状消失,B组50%的研究对象在停药2天时症状消失,C组50%的研究对象在停药3天时症状消失.(5)3例出现不良反应,包括皮疹、腹泻,不良反应程度较轻.结论:4种方案治疗重度WC均有较好的微生物疗效和临床疗效.口服氟康唑重复给药的复发率较低,症状消失快,是治疗重度WC安全有效的方案.