【摘 要】
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中药注射剂目前在临床上应用广泛,但诸多不良反应限制了其应用和发展。为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质
【机 构】
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江苏省药物安全性评价中心 210009
【出 处】
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全国中药注射剂安全性及产业发展交流研讨会
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中药注射剂目前在临床上应用广泛,但诸多不良反应限制了其应用和发展。为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,近期中药注射剂安全性再评价工作已全面启动。该文在回顾总结常用中药注射剂不良反应的基础上,分析了中药注射剂不良反应发生原因和特点,及安全性评价中存在的不足,对中药注射剂临床前安全性评价研究中的关注点进行分析和探讨。
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