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目的:本文诣在阐述制药企业如何开展药品风险管理工作及需要注意的几点关键问题。方法:运用药品风险及企业风险管理相关理论,提出制药企业内部药品风险管理运作模式。结果与结论:企业在药品风险管理中担当重要责任,应加强风险意识,转变被动接受为主动预防,充分发挥风险管理体系的防范风险、控制风险的作用。