目的：摸索与建立鼠抗人T淋巴细胞CD25单克隆抗体(WuTac)与白细胞介素2受体(IL2R)结合的饱和程度的检测方法，评价注射用WuTac单克隆抗体临床应用的有效性。 方法：采用体外与体内的实验方法，对健康志愿者与肾移植病人应用不同剂量的WuTac单抗，采用直接或间接免疫荧光法，通过流式细胞术检测IL-2R饱和度，并与国外同类产品进行比较。 结果：WuTac单抗与Zenapax和2A3单抗具有相似或相同的抗原位点，而与Simalect以及7G7单抗的抗原位点不同。不同剂量组的健康志愿者静脉单次给药，给药后1h WuTac均能饱和T细胞上IL-2R的相应位点，饱和度均在96％以上，并可维持饱和状态至少3天。肾移植志愿者术后第一天IL-2Ra饱和度升至75.53％，至术后第10天升至最高96.49％，到术后21天仍维持较高水平，到术后28天为56.19％。 结论：WuTac在人体内对IL-2受体的亲合力高、作用迅速，而且其半衰期长，WuTac对IL-2R的封闭作用明显。WuTac结合IL2R的饱和度测定，是评价注射用WuTac单克隆抗体有效性的重要指标之一，可用于Ⅱ、Ⅲ期的临床研究。