【摘 要】
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实验动物的质量影响着科学研究的结果和发展,某一个细菌或病毒感染可以直接毁灭一个科学研究结果,对于科学研究造成极大的损失和打击.而如何保障实验动物质量,除了在采取措施
【机 构】
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国家上海新药安全评价研究中心,上海201203
【出 处】
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2014第十一届中国实验动物科学年会
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实验动物的质量影响着科学研究的结果和发展,某一个细菌或病毒感染可以直接毁灭一个科学研究结果,对于科学研究造成极大的损失和打击.而如何保障实验动物质量,除了在采取措施避免和隔离病原体的接触和感染之外,更多是依赖于实验动物病原微生物检测,用具体的检测结果来证明实验动物的质量.实验动物根据需要排除的病原微生物,大体分成几个等级:普通级、清洁级、SPF级和无菌级。本文从以下几个方面对比国内外实验动物微生物检测的异同和差距:第一,在实验动物微生物检测的法律法规或检测标准方面,各国都有建立各自的国家标准或指导原则,国际较常用的是美国标准和欧盟标准,这两个标准中对于检测项目均有不同和差异;第二,对于标准化微生物检测规范和程序中,实验动物种属的扩大和应用存在的也有很多差异,相对来说,美标和欧标涵盖的动物种属更加广阔;第三,检测技术和手段。从简单的培养分离做初步筛查,到血清学分析、固相抗体检测、间接免疫荧光试验、ELISA细致的特异性方法,发展出多通道免疫荧光检测,高通量PCR等快速特异性方法,在检测技术和手段上都有很大的发展和提升。本文通过总结和归纳实验动物病原微生物检测的国内外发展和趋势,旨在引导和提升国内实验动物微生物检测的发展。
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