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知情同意权是患者的重要权利,也是医生必须履行的义务。落实患者知情同意权对构建和谐的医患关系具有重要作用。我院在临床实际工作中,通过对患者投诉案例的分析,发现由知情同意问题引起投诉(纠纷)的比例较高。采用PDCA模式进行调研分析和管理,推动患者知情同意工作的持续改进,从而降低因知情同意落实不足而导致的投诉,增加患者满意度。