【摘 要】
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创新药物的数量和质量代表一个国家的创新能力，也是国家经济的增长点。目前我国的新药研发与欧美国家相比相对薄弱。随着与国际合作的增多，我国新药开发与审批逐渐成为我国新药研发走向国际市场的瓶颈。本文通过对比我国与美国的Ⅰ类新药相关政策与临床研究审批等方面的差别，以此找出能够借鉴的药物临床研究管理经验，促进我国新药物研究的发展。
【机 构】
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首都医科大学附属北京天坛医院,100050
【出 处】
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2011年中国药学大会暨第11届中国药师周
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创新药物的数量和质量代表一个国家的创新能力，也是国家经济的增长点。目前我国的新药研发与欧美国家相比相对薄弱。随着与国际合作的增多，我国新药开发与审批逐渐成为我国新药研发走向国际市场的瓶颈。本文通过对比我国与美国的Ⅰ类新药相关政策与临床研究审批等方面的差别，以此找出能够借鉴的药物临床研究管理经验，促进我国新药物研究的发展。
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