目的 探讨在不同治疗方案下RA患者达到和维持治疗目标的情况,并对影响目标治疗的各种因素进行分析.方法 采用为时84周的随机、开放、前瞻性研究,入选高活动度RA患者.治疗分为诱导和维持2个阶段.最长36周的诱导期采用DMARDs联合治疗,12周内可以加用小剂量糖皮质激素,达到低疾病活动度者采用随机数字表法随机分为2组(来氟米特单药或者来氟米特联合羟氯喹组)进入维持治疗阶段.如病情复发(DAS28较最低值增加≥0.6)则终止随访.总结患者的临床资料,统计其诱导治疗期间达到低活动度以及维持治疗阶段的疾病复发率,采用Kaplan-Meier方法分析可能的影响因素.结果 42例完成本研究的患者中27例(64％)在诱导治疗阶段达到低活动度;患者的性别、年龄、病程、RF和抗CCP抗体水平、诱导治疗过程中是否使用激素与其诱导阶段达到低活动度无相关性(P＞0.05).无吸烟史患者中85％(11/13)达到低活动度,而有吸烟史者中55％(16/29)达到低活动度,2组间的差异有统计学意义(P＜0.05).23例患者进入维持治疗阶段,其中14例(61％)复发.患者的年龄、病程、吸烟状况、RF和抗CCP抗体水平与其复发无相关性(P＞0.05).诱导缓解方案中含激素者复发率为83％(10/12),不含激素者复发率为36％(4/11),2组之间差异有统计学意义(P=0.021).诱导治疗12周进入维持治疗者复发率为75％(9/12),诱导治疗24周进入维持治疗者复发率为33％(3/9),2组之间差异有统计学意义(P=0.026).结论 吸烟可能是RA病情不易控制的危险因素之一.在DMARDs联合治疗基础上采用小剂量糖皮质激素进行桥接治疗可能需要12周以上疗程.维持治疗阶段2组患者的复发率均较高,提示适当延长诱导期治疗,保持治疗目标一段时间后再进行下阶梯治疗有利于减少疾病复发。