与国家药典会商榷现行版中药饮片的质量标准

来源 :中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wljb1213
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
现行版中药饮片的质量标准是《中国药典》2015年版一部.检测项目和检测方法与其对应的药材标准是基本一致的.由于中药饮片并非是直接进入病人体内的终极产品,饮片在使用之前还必须经煎煮后加工成汤剂.因此对饮片的直接检测,并不能真实反映饮片的实际质量状况,只有将饮片转化成标准汤剂溶液后,再来检测其中的指标成分和其溶出度,才能相对准确地把握饮片的实际质量.鉴于这样的理念,建议国家药典会有必要对现行的中药饮片质量标准进行改革并重新修订.
其他文献
作为政府行政监管技术支撑的食品药品检验检测机构,履行着重要的社会责任,同时也面临着较大压力和较高风险。建立良好顺畅的内部沟通机制显得尤为重要,它是实现既定目标,确保管理体系有效运行的前提条件之一。本文就食品药品检验所内部沟通实施过程的职责分工、方式方法等进行浅析。本文探讨食品药品检验所管理体系内部沟通的方式方法.从职责分工、沟通方式等方面阐述内部沟通机制,发现内部沟通不拘形式,以达到有效沟通,最终
标准物质在药品检验中作为关键的"量具",兼具为供试样品赋值、校准设备、评估检验检测方法等诸多质量控制方面的功能,在检验工作中起着不可或缺的作用.本文根据检验工作中积累的经验,对标准物质使用和管理中存在的问题进行分析,并提出了改进措施,针对日常管理中存在的问题,建议药品检验机构从规范化编码规则、细化管理台帐、强化效期管理及有序推进期间核查等方面规范标准物质的管理,希望对提高食品药品检验检测质量管理水
为食品药品检验机构了确保检验检测结果的准确可靠,控制检验检测质量的有效性,实验室都会采取各种内部质控方法.本院自建立质量管理体系以来,较为重视内部质量控制,围绕检验检测能力参数,采取一系列的措施和方法,不断提高自我完善,本文就开展内部质控活动的情况进行总结和探讨,提出制定内部质控计划、内部质控的方法、确定对内部质控计划结果判断的指标,并提出内部质控活动完成后,应及时对结果情况进行判断,是否满足预期
目的:建立同时测定附子理中口服液中6种成分苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的HPLC法.方法:附子理中口服液的三氯甲烷提取液分析采用资生堂MG II C18(4.6×250mm;5μm)色谱柱,以乙腈-四氢呋喃(25:15)为流动相A,0.1mol/L醋酸铵溶液(每1000ml加冰醋酸0.5ml)为流动相B,梯度洗脱,流速:1mL/min;检测波长为2
目的:提高测量不确定度在食品药品检测领域的普及和运用.方法:组织检测人员依据JJF1059.1-2012开展测量不确定度评定.结果:和结论总结了测量不确定度评定的组织过程和案例评定流程,在测量不确定工作很强的实用性和借鉴意义.
目的:质量管理是药检机构运行的基础和保障。坚持以质量改进为核心,不仅与质量管理八大原则高度契合,还是进一步规范过程操作和提高实验室质量管理的关键。消除频发的不符合工作,持续改进质量监督方式.方法:通过对2013至2015年出现的所有不符合工作进行统计和分析,归纳出频发率最高的5项内容.针对相关内容,从实际工作中选取对应的案例进行分析.结果:最终得出有效堵截不符合工作频发的手段是改进质量监督方式,并
目的:为药品检验实验室开展检验质量检查提供方法借鉴.方法:从理论到具体检查工作的实施,详细介绍了以检品生命周期为主线开展质量检查方法.结果:以检品生命周期为主线开展质量检查方法具有系统性和有效性.结论:以检品生命周期为主线开展质量检查方法,可作为药品检验实验室开展检验质量检查的有效方法予以应用.
阐述了化学试剂在药品检测过程中对实验结果的影响因素,介绍了检测实验室常用化学试剂分类、选用、验收和贮存的要求和注意事项.
Biological medicine Ca(Ac)2 was prepared using acetic acid organic matter and egg shell.In comparison inorganic acid HC1 can extract calcium from egg shell.But organic calcium is easy to be absorbed b
为优化实验室员工培训及管理,保证员工胜任岗位职责要求,确保实验室的质量管理体系有效运行,本文对药品检验所员工培训现状进行分析,以针对性、有效性为原则,制定涵盖了培训课程、培训周期、考核方式等内容的岗位培训矩阵,细化培训工作.并通过建立师资库、知识库、试题库保证培训工作的开展,进一步完善员工培训体系.