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<正>国家食品药品监督管理局于2003年颁布了《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》,2007年进行了修订,并更名为《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》(简称《认证管理办法》)。国家食品药品监督管理局规定自2007年1月1日起,新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行。自2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证以来,全国已有30家机构通过了GLP认证。