【摘 要】
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目的:单一片剂STB用于无病毒学失败史抑制良好的HIV-1感染者,简化、方便且耐受性较好.121研究是一项前瞻、随机、开放的三期临床试验,观察病毒抑制的HIV-1患者从接受"FTC/TDF+NNRTI"方案转换为STB的疗效和安全性.方法:接受"FTC/TDF+ NNRTI"且病毒载量<50拷贝/ml大于6个月的患者按2∶1随机分组,转换到STB或维持NNRTI.入选标准Cr≥70 mL/min,
【机 构】
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Chelsea and Westminster Hospital,London,UK Kaiser
【出 处】
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中华医学会第七次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议
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目的:单一片剂STB用于无病毒学失败史抑制良好的HIV-1感染者,简化、方便且耐受性较好.121研究是一项前瞻、随机、开放的三期临床试验,观察病毒抑制的HIV-1患者从接受"FTC/TDF+NNRTI"方案转换为STB的疗效和安全性.方法:接受"FTC/TDF+ NNRTI"且病毒载量<50拷贝/ml大于6个月的患者按2∶1随机分组,转换到STB或维持NNRTI.入选标准Cr≥70 mL/min,既往ARV≤2种,无病毒学失败或无FTC/TDF耐药.主要终点是48周HIV RNA<50拷贝/ml患者比例(快照算法,12%非劣效性界值),疗效终点是96周.
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