牛黄清心丸(局方)中黄曲霉毒素的检测

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目的:建立胶体金免疫层析技术(GICA)快速测定牛黄清心丸(局方)中黄曲霉毒素总量和B1的检测方法,用于复杂基质中成药中黄曲霉毒素的快速筛查。方法:以38批次牛黄清心丸(局方)国家评价抽验样品为研究对象,采取胶体金免疫层析技术快速检测水丸和蜜丸中的黄曲霉毒素含量,并用免疫亲和柱-反相高效液相色谱法(HPLC)进行方法比对,排除假阳性结果。结果:38批次样品黄曲霉毒素限量检测全部合格,但其中5批次检出微量黄曲霉毒素,并经HPLC法验证。结论:GICA方法操作简单、快速,适合大规模检验,受基质影响,出现假阳性结果,建议和HPLC方法联合使用,提高数据可靠性。
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