【摘 要】
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微粒给药系统具有实现靶向给药,改善药物稳定性,提高难溶性药物的溶解度及生物利用度,延缓和控制药物释放等优点而成为国内外一个重要的研究热点,基于微粒的给药途径包括口服、注射、经皮、肺部和鼻腔给药等方式.为了克服传统方法的不足,以超临界流体(SCF)为基础的微粒化技术近年来得到了极大发展.水力空化强化混合超临界辅助雾化技术(SAA-HCM)具有能够处理水体系的优势.论文先以阿莫西林为模型药物,以水为溶
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微粒给药系统具有实现靶向给药,改善药物稳定性,提高难溶性药物的溶解度及生物利用度,延缓和控制药物释放等优点而成为国内外一个重要的研究热点,基于微粒的给药途径包括口服、注射、经皮、肺部和鼻腔给药等方式.为了克服传统方法的不足,以超临界流体(SCF)为基础的微粒化技术近年来得到了极大发展.水力空化强化混合超临界辅助雾化技术(SAA-HCM)具有能够处理水体系的优势.论文先以阿莫西林为模型药物,以水为溶剂,采用SAA-HCM技术制备了界面清晰且分散,结构保持的阿莫西林超细微粒;系统考察了沉淀器温度、混合器压力、超临界CO2与溶液流量比、溶液浓度等工艺参数对微粒形貌和粒径分布的影响.进一步,以不同分子量壳聚糖为载体,利用SAA-HCM技术从水体系中一步制备壳聚糖/阿莫西林复合微粒;重点考察了聚合物/药物投料比对复合微粒形貌、药物释放的影响;利用高效液相色谱(HPLC)、X射线衍射(XRD)、热重分析(TGA)及能量分散X射线能谱(EDX)等方法对微粒进行表征;测定复合微粒的载药量、载药效率及体外释放性能.结果表明,通过调节操作参数可以制得粒径在0.2～5 μm、高载药效率(＞90 ％)的壳聚糖/阿莫西林复合微粒,其中阿莫西林以无定形态分布于球形微粒中;壳聚糖分子量和聚合物/药物投料比对药物释放具有重要影响.与阿莫西林原料和壳聚糖原料物理混合相比,SAA-HCM制得的壳聚糖/阿莫西林复合微球呈现出明显的缓释作用,高分子量的壳聚糖有助于延缓药物释放.本文制备得到的壳聚糖/阿莫西林缓释微球可适用于口服给药及吸入式给药.作为一种新型的绿色工艺技术,SAA-HCM在药物固体超细微粒制备领域具有广阔的应用前景.
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