【摘 要】
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目的:普那布林靶向作用于肿瘤新生和原生血管,并通过RAS-JNK通道诱导肿瘤凋亡。本研究对普那布林和多西他赛联合用药(DN)与多西他赛单独用药(D)进行比较。方法:之前经历标准
【机 构】
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Massachusetts General Hospital,MA 02114; Instituto Nacional del Cancer Oncology,Chile; Uni
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目的:普那布林靶向作用于肿瘤新生和原生血管,并通过RAS-JNK通道诱导肿瘤凋亡。本研究对普那布林和多西他赛联合用药(DN)与多西他赛单独用药(D)进行比较。方法:之前经历标准化疗的晚期NSCLC患者,被随机分至DN组和D组,21天治疗周期中,第1天多西他赛(75 mg/m~2,静注),DN组:第1和8天还给普那布林(静注,剂量:30或20 mg/m~2,简称30或20剂量组)。经历1次或2次既往化疗的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者入组,既往给D或血管阻断剂不入组。主要终点是总生存期(OS)。结果:172名患者被随机分为2个剂量组,其中163名进行治疗:30剂量组(DN:50;D:55)和20剂量组(DN:40;D:18)。30剂量组:DN组OS(月,90%CI)为8.7(6.6,12.6),D组7.5(6.3,10.5);客观缓解率:DN:14.0%对D:14.5%);DOR(月,90%CI):DN:12.7(4.0,13.9)对D:1.5(1.1,3.1),P=0.049。20剂量DN组的这些参数没30剂量组好。事后亚组分析:DN组经历1次既往化疗并有大肺肿瘤(>3 cm)患者,生存期可能更长。该亚组OS(月,95%CI)为DN组11.5(7.1,15.1)对D组7.8(4.1,17.4)。最常见不良反应为恶心,乏力,腹泻,便秘和厌食。30剂量组中DN组多西他赛初始剂量降低10%,而D组降低18.2%,所以DN组耐受性可能比D组更好。DN组中性粒细胞减少症发病率显著低于D组(30剂量组:8.0%对36.4%,P<0.001;20剂量组:7.5%对22.2%)。结论:经历1次既往化疗并有大肺肿瘤患者中,DN组OS比D组长,这发现与普那布林的靶向血管作用机制一致。计划在大肺肿瘤患者中进行Ⅲ期临床。
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