目的:通过观察二地鳖甲煎治疗勃起功能障碍的临床疗效,探讨其作用机理,总结滋阴法在勃起功能障碍中的应用。方法:收集勃起功能障碍肾阴虚证患者60例,并随机分为2组,治疗组30例口服二地鳖甲煎颗粒,对照组30例口服安慰剂颗粒,疗程为8周,观察治疗前后勃起功能国际评分(IIEF-5)、肾虚症状积分、血清性激素T、E2、LH、FSH、PRL指标的变化。数据分析采用SPSS11.5软件进行统计,P<0.05认为有显著性统计学意义。结果:治疗组临床总有效率63.33%,肾虚症状积分较治疗前明显减少(P<0.05),勃起功能国际评分较治疗前明显增加(P<0.05),血浆中性激素变化表现为T浓度升高,E2、LH、FSH、PRL浓度降低,较治疗前有显著性差异(P<0.05);对照组临床总有效率36.67%,肾虚症状积分积分减少较治疗前减少,无显著性差异(P>0.05),勃起功能国际评分较治疗前增加(P<0.05),血浆中性激素无明显变化(P>0.05);两组疗效比较:治疗组疗效优于对照组(P<0.05);并且在肾虚症状积分减少、勃起功能国际评分增加、血浆中性激素变化(T浓度升高,E2、LH、FSH、PRL浓度降低)等方面均有显著性差异(P<0.05)。结论:1.滋补肾阴是勃起功能障碍的治疗大法之一;2.二地鳖甲煎治疗勃起功能障碍肾阴虚证,疗效优于安慰剂,无明显不良反应;3.二地鳖甲煎可以调节患者不良心理状态;4.二地鳖甲煎可以调节下丘脑-垂体-睾丸性腺轴;5.二地鳖甲煎可能调节阴茎海绵体平滑肌。