目的:观察中医药治疗肾性水肿的临床疗效,探讨益肾利水活血法在肾性水肿中的治疗作用。方法:采用随机平行对照试验方法,将符合肾性水肿(肾虚水湿血瘀证)诊断的42例受试患者分为治疗组和对照组,治疗组18例,对照组24例。治疗组与对照组均予基础治疗:降血压、降血脂、降血糖等基础西药治疗。治疗组在此基础上予补肾活血利水方(组成:黄芪60g、当归15g、茯苓皮30g、猪苓20g、大腹皮20g、益母草20g、白茅根40g)免煎颗粒,温水冲服,每日3次,每次1袋。对照组予肾炎康复片治疗。治疗观察4周,观察治疗前后患者的水肿程度、症状积分、实验室检查等各项指标进行统计学分析、处理。结果:1.水肿疗效:治疗组患者18例,临床痊愈9例,显效2例,有效4例,无效3例,总有效率83.33%;对照组患者24例,临床痊愈6例,显效2例,有效6例,无效12例,总有效率58.33%,P<0.05。两组差异有统计学意义,治疗组较对照组治疗水肿效果更好。2.中医证候疗效:治疗组在治疗前平均症状积分为15.24±5.3分,治疗后平均症状积分为7.02±3.12分。对照组在治疗前平均症状积分为15.78±5.03分,治疗后平均症状积分13.04±5.53分,P<0.05。两组差异有统计学意义,治疗组比对照组更能改善患者临床症状。结论:益肾活血利水法对改善肾性水肿患者临床水肿症状、改善患者综合症状、提高患者生存质量有较好疗效。