随着经济全球化步伐的不断迈进,中国医药行业的竞争日趋白日化。国外大型医药企业凭借强大的经济实力和先进的产品技术,不断占据中国高端医药市场；同时国内私营制药企业,依赖高效灵活的运营模式和管理机制,不断利用价格战抢占中低端普药市场。面对如此激烈的竞争形势,质量和价格已经成为企业市场成败的关键要素。以丰田公司为代表的企业通过精益生产方式降低成本、提高质量、快速灵活响应市场,取得巨大成功,为处于竞争弱势的国内医药企业带了新的希望。在目前国内医药市场仿制药品种不断增加,新医改政策对药品价格的持续施压,国家药监机构对药品质量审批要求的大幅提升,以及随着人民币不断升值、劳动力成本的不断升高以及环太湖流域对环境保护的日益重视这些大环境下,A医药企业面临着前所未有的市场压力。企业深知要突出重围,只有不断地依靠提高内部管理水平、吸取先进药企成功的管理理念,不断通过技术进步和强化管理来提高生产运行的效率、降低产品的成本、提升产品的品质、加快市场响应的速度。而精益生产正是经过前人不断验证过的一种成功的生产经营模式,A医药企业根据企业自身发展的需求,寻求精益生产方式的革新之路,希望通过在企业推行精益生产,快速提升企业目前的管理质态,通过持续改进提高公司的市场竞争力,从而摆脱目前的困境并寻求新的突破和生存发展的空间。本文以笔者所在A医药企业为背景,在全面分析企业当前生产运营现状的基础上,借鉴精益生产的理论和方法,从企业发展的视角出发,结合药企流程制造的特点,探索将相关精益生产理论和方法灵活应用于背景制药企业,完成了制药企业精益改善的实施方案设计并以项目管理的思路系统实施。实施效果表明,通过精益生产的系统推进,企业在成本、质量、效率、设备保障等方面均取得了显著的改善,同时员工的行为和意识也发生了显著的变化,为构建现代企业文化奠定了基础。