生发凝胶治疗斑秃的初步临床研究

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文献综述部分:综述一回顾了近年中西药物外用治疗斑秃的研究进展。斑秃病因复杂,至今机制不明,西药治疗多从免疫调节入手,主要包括糖皮质激素,米诺地尔、局部接触致敏剂、PUVA等;中药外治多从活血化瘀、行气通络着手,疗效显著副作用小。针灸也有一定的优势。综述二介绍了目前国内外斑秃动物造模的实验方法,主要包括自发动物模型、皮损移植法、药物诱导法。自发斑秃模型C3H/HeJ小鼠,其脱发特征的表形和组织学均符合人类斑秃的非疤痕性、周期性、炎症性等特点,是普遍认可的斑秃的动物模型。DEBR大鼠自发成功率稍高,但获取和饲养难度大。皮损移植法应用最为广泛,成功率高,但操作复杂。干扰素或环磷酰胺注射法的重复性尚待验证,咪喹莫特外用法成本低廉但普及率低。其他方法如压力、热水浴法等需要配合其他造模方法,单独应用效果均有限。临床研究部分:研究目的:对医院自制生发酊进行处方和剂型改良,制成生发凝胶,观察评价其对斑秃的治疗作用和安全性,为生发凝胶市场推广提供客观的数据基础。研究方法:采用自体对照实验,35例全秃或普秃的患者以头部正中矢状线为界,左侧使用生发凝胶,右侧使用生发酊;多灶性斑秃患者选取2处大小相似病程相近的皮损,分别涂抹凝胶和生发酊。同时根据不同患者中医辩证情况,分别配合中成药或西药口服。每个月复诊一次,周期3个月,观察头皮和毛发情况,并用相机和毛发镜采集图像。根据拉发实验、新发生长面积、头皮及毛发颜色、自觉症状等打分以及毛发镜图像分析系统,对二者进行宏观和微观的疗效对比,以积分作为衡量两种药物治疗效果的指标。研究结果:根据治疗前后的积分变化,生发凝胶侧积分下降比为0.491±0.393,生发酊侧下降比0.432±0.387,P=0.099>0.05,认为两组疗效差异不明显。疗效分析结果,生发凝胶侧有效率37.14%,生发酊侧有效率28.57%,凝胶侧评分略高于生发酊侧,P=0.921>0.05,两组疗效差异不明显。患者主观满意度方面生发凝胶优势突出。研究结论:生发凝胶经过处方和制剂优化改良后,在3个月的观察期内,疗效与生发酊相当,但具有更高的患者满意度和更低的不良反应发生率,剂型优化后也更便于使用和携带,值得临床推广应用。
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