本文系国家中医药管理局中医药行业科研专项——“附子饮片规格及其质量评价标准研究”,拟通过饮片生产和流通市场调查,以附子传统的分级方法为依托,用现代科学方法进行附子饮片规格和质量评价标准的应用基础研究,制定和完善附子商品饮片规格及其质量评价标准。等级是中药饮片质量的标志,也是商品定价的依据。由于药材商品市场的变化和《中国药典》版本的更新,现行《七十六种药材商品规格标准》的大部分内容已不适用,难以体现“优质优价”。本文选择临床需求量大的黑顺片为研究对象,从道地产区(四川江油)和主产区(陕西汉中、四川布托)采集加工样品20批,进行研究分析。创新性提出黑顺片分级的“三步”理念：①符合《中国药典》2010年版附子项下黑顺片质量标准有关性状、检查、含量测定等要求的饮片,为合格产品,定为统货级；②结合附子“辩状论质”的传统经验以及加工过程中存在的问题,选择黑顺片大小(片长、片宽)、浸出物、总生物碱含量等为评判指标,从统货饮片中分出一级；③主要以道地性、创新工艺依据等为指标,从一级饮片中再分出优级。该法以多指标梯度式确定等级,既避免了商品市场仅以外观分级的不科学性,又避免了单一的“唯成分论”。同时制定了黑顺片等级质量评价标准,更科学合理地指导分级。本文主要开展了对黑顺片分级及其质量评价标准研究,为黑顺片的定价、流通、工艺改进以及标准提高提供了一定的科学依据,同时也为附子其他饮片品种分级提供模式,为中药饮片分级思路、技术方法提供借鉴。