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慢性肾衰竭是各种病因引起肾脏损害和进行性恶化的结果。目前对CRF尚无理想的治疗方法,特别对于晚期患者,只能依赖透析或肾移植来维持生命。所以对于CRF的治疗关键在于早诊断、早治疗,延缓肾功能恶化的进程。在延缓慢性肾衰竭病程方面,中医药起到了令人瞩目的成就。广安门医院肾内科在继承和整理了本院几代名老中医治疗慢性肾衰竭临床经验的基础上,提出了益气活血、利湿降浊法治疗慢性肾衰竭(肾虚浊停证),并创立了院内制剂扶正祛浊口服液和益气降浊胶囊,取得了较好的疗效。本研究旨在通过临床试验进一步评价益气活血、利湿降浊法治疗慢性肾衰竭(肾虚浊停证)的临床疗效。目的评价益气活血、利湿降浊法治疗慢性肾衰竭(肾虚浊停证)的临床疗效。方法采用随机、开放、阳性药物平行对照临床研究方法。慢性肾衰竭早、中期:治疗组与对照组各25例,在饮食控制与对症治疗的基础上,治疗组口服扶正祛浊口服液,每次20ml,3次/日;对照组口服尿毒清颗粒,每日早、中、晚各5克(1袋),睡前10克(2袋)。疗程8周。慢性肾衰竭后期:治疗组与对照组各25例,在饮食控制与对症治疗的基础上,治疗组口服益气降浊胶囊,每次2.4克(4粒),每日3次;对照组口服尿毒清颗粒,每日早、中、晚各5克(1袋),睡前10克(2袋)。疗程8周。结果扶正祛浊口服液:(1)疾病综合疗效:治疗后8周两组疾病综合疗效无统计学差异(P＞0.05);(2)中医证候疗效:治疗后8周两组中医证候总积分与治疗前比较均有统计学差异(P＜0.05),但两组中医综合疗效比较无统计学差异(P＞0.05);(3)主要实验室指标比较:治疗后8周与治疗前比较,治疗组血肌酐明显上升(P＜0.05),其余实验室指标治疗前后及组间比较无统计学差异(P＞0.05);对照组血肌酐明显上升、肌酐清除率明显下降(P＜0.01),其余实验室指标治疗前后及组间比较无统计学差异(P＞0.05)。益气降浊胶囊:(1)疾病综合疗效:治疗后8周两组疾病综合疗效无统计学差异(P＞0.05);(2)中医证候疗效:治疗后8周两组中医证候总积分与治疗前比较均有统计学差异(P＜0.05),治疗组中医证候总积分明显低于对照组(P＜0.05),但两组中医综合疗效比较无统计学差异(P＞0.05);(3)主要实验室指标比较:所有实验室指标治疗前后及组间比较均无统计学差异(P＞0.05)。结论扶正祛浊口服液治疗慢性肾衰竭早、中期的临床疗效与尿毒清颗粒相似。益气降浊胶囊治疗慢性肾衰竭后期的临床疗效与尿毒清颗粒相似。