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研究目的探讨达泊西丁在继发性早泄合并慢性前列腺炎患者中的治疗效果及其不良反应与安全性。研究方法本研究采取前瞻性多中心随机对照方法,严格遵循随机化分组原则与入选排除标准,将山东大学齐鲁医院、齐鲁医院青岛院区、山东大学附属生殖医院、聊城市人民医院、山东大学第二附属医院泌尿外科门诊2015年10月至2016年12月期间接诊的未接受过正规治疗的新诊断的190例继发性早泄合并慢性前列腺炎患者按1:1比例随机分配为实验组与对照组,每组95例。实验组患者口服达泊西丁 30mg,性生活2小时前服用。实验组与对照组患者同时给予基本药物与行为治疗。药物治疗包括坦索罗辛(0.2mg,口服,每晚一次)与抗生素。采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(National institutes of health chronic prostatitis symptom index,NIH-CPSI)、早泄诊断工具(Premature ejaculation diagnostic tool,PEDT)分别评价患者在治疗前和开始治疗后2周,4周的症状情况,比较治疗效果,并统计患者不良反应率。应用统计学方法处理数据,计量数据以x±s表示,比较组内治疗时间对患者症状的改善情况采用单因素方差分析,比较实验组与对照组患者改善情况采用双因素方差分析,相关性分析采用 Pearson分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果对照组与实验组分别有效随访83例与85例,两组间患者年龄,身高,体重,勃起功能国际问卷(International Index of Erectile Function,IIEF-5)评分等患者基线资料均无明显统计学差异(P>0.05),可以进行比较。2周后实验组NIH-CPSI,PEDT评分均显著改善(P<0.001),对照组NIH-CPSI评分显著改善(P=0.037),PEDT评分无显著改善(P=0.075)。4周后实验组NIH-CPSI,PEDT评分较治疗前显著改善(P<0.001),对照组NIH-CPSI,PEDT评分也较治疗前有显著改善(P<0.001),两组间PEDT评分有显著性差异(P<0.001),而NIH-CPSI评分无显著差异(P=0.237),但其中的生活质量评分实验组较对照组有明显改善(P<0.001)。4周治疗后实验组PEDT评分与NIH-CPSI评分呈正相关(r=0.245,P=0.025)。在该临床研究中没有发现严重的不良反应事件。结论1.达泊西丁结合传统疗法治疗继发性早泄合并慢性前列腺炎患者相比单独应用传统疗法能更有效,更迅速地改善患者慢性前列腺炎及早泄症状。2.达泊西丁不但能改善早泄症状,同时也能有效改善慢性前列腺炎患者生活质量。3.达泊西丁在应用于继发性早泄合并慢性前列腺炎患者中未发现严重的不良反应。