重组人血管内皮抑制素联合顺铂腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液的临床观察

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背景我国的肿瘤发病率及死亡率近些年处于上升趋势。多种恶性肿瘤中晚期可出现恶性腹腔积液,发生恶性腹腔积液的患者生活质量及存活时间会严重下降,给社会造成了严重的负担。目前针对恶性腹腔积液的治疗方法多种多样,但没有一种疗法可确切控制恶性腹腔积液患者的病情进展,找寻规范及有效的治疗恶性腹腔积液的方法显得十分迫切。自2015年奥巴马提出精准医疗计划开始,精准医疗计划得到了医患双方、政府部门及社会大众的大力支持,特别是肿瘤精准治疗模式得到了医学界及社会的认可。我院采用新型恶性腹腔积液靶向药重组人血管内皮抑制素(恩度)联合经典化疗药物顺铂腹腔热灌注,精确打击腹腔肿瘤病灶,达到有效控制恶性腹腔积液的目的。探讨该技术的有效性及安全性可尽快使其达到大规模临床推广应用,使新型肿瘤精准治疗模式与传统医学治疗模式相结合,减轻恶性腹腔积液带来的社会负担。目的通过对重组人血管内皮抑制素联合顺铂腹腔热灌注和传统单药顺铂腹腔热灌注两种疗法的对比,寻找安全有效的控制恶性腹腔积液的方法。方法选择2016年12月至2018年5月于南阳市中心医院肿瘤内科就诊的恶性腹腔积液(经病理确诊为恶性肿瘤的腹腔积液患者)患者共94例,分为恩度联合顺铂腹腔热灌注组(观察组)和单药顺铂腹腔热灌注组(对照组)。观察组46例,男21例,女25例,对照组48例,男22例,女26例,两组基本临床资料无统计学差异。观察组给予恩度30mg+顺铂60mg行腹腔循环热灌注治疗,对照组给予单药顺铂60mg腹腔循环热灌注治疗,每个疗程两组均于第1、4、7天应用;经1个疗程应用后比较两组患者的临床疗效、生活质量改变、血清VEGF值、不良反应和分析腹水无进展时间。按照计划治疗,定期对患者进行体格检查,影像学检查,实验室检查。采集数据建立数据库,采用SPSS 20.0软件进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ~2检验。结果1.所有研究对象治疗1个疗程后3周进行疗效评价。结果显示:恩度组完全缓解病例13例(28.3%),部分缓解者25例(54.3%),恩度组ORR(客观有效率)为82.6%,单纯顺铂组完全缓解病例9例(18.8%),部分缓解者20例(41.7%),顺铂组ORR为60.4%,两组ORR对比具有统计学意义,P<0.05。2.治疗结束后两组厌食、腹痛、腹胀、少尿、呼吸困难、活动受限等症状均好转。分析对比两组治疗前后KPS评分,结果显示:观察组QOL(生活质量)改善率为84.8%,对照组QOL改善率为66.7%,且两组在QOL改善率方面的差异具有统计学意义,P<0.05。3.治疗后两组VEGF的值均下降,恩度组下降更明显,两组治疗后VEGF值的差异具有统计学意义,P<0.05。4.所有参与研究的对象均未出现严重的IV°化疗毒副反应及死亡病例。出现一些副反应经对症处理均可控制。数据显示两组各种毒副反应及并发症的发生率无统计学差异,P>0.05。5.随访结果:恩度组最长腹水未进展时间179天且该患者病情明显好转生活质量得到了极大的提高,顺铂组最长腹水无进展时间157天且生活质量也得到了明显改善。恩度组超过3个月腹水未复发的有14人,占比30.4%;顺铂组超过3个月腹水未复发的有6人,占比12.5%;两组超过3个月腹水未复发率对比差异具有统计学差异,χ~2=4.511,P=0.034。结论重组人血管内皮抑制素联合顺铂腹腔循环热灌注治疗恶性腹腔积液的缓解复发率优于顺铂组且无明显毒副反应增加,可有效提高患者的生活质量及降低血管内皮生长因子的水平。
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