目的：　　本研究对在临床上应用40余年的黄肝煎剂进行颗粒剂转化研究，对处方中饮片进行质量控制、提取工艺及制剂工艺优化、建立颗粒剂质量标准、考察颗粒剂稳定性及对肝脏的保护作用。为黄肝颗粒剂的研制开发提供可靠的实验数据，为进一步的临床应用奠定基础。　　方法：　　1.根据2010年版药典，对处方中饮片鉴别、检查、含量测定，以控制饮片的质量。采用单因素结合正交试验设计，以黄芩苷及龙胆苦苷提取率作为评价指标，对料液比、提取时间、提取次数三个因素进行优化，以确定最佳提取工艺。　　2.将辅料与浸膏粉配伍筛选制粒条件，以成型性、吸湿性、流动性为评价指标，综合评价颗粒。　　3.在制剂的质量研究中，建立黄芩、黄柏、龙胆薄层鉴别方法，HPLC法测定黄芩苷、龙胆苦苷含量，进行方法学考察并建立黄肝颗粒剂质量标准草案。　　4.颗粒剂的稳定性研究中，将颗粒放置在室温条件下6个月考察其变化。　　5.以CCl4致小鼠急性肝损伤为模型，考察颗粒对肝脏的保护作用。　　结果与讨论：　　1.处方中饮片性状、鉴别、检查、含量测定均符合2010年版药典。通过正交试验筛选出对提取率的影响为：提取时间＞料液比＞提取次数，其中提取时间对提取率有显著的影响（p<0.05）。料液比为1:10、提取时间为90min、提取次数为2次为最优提取条件。验证实验表明此方法稳定、重复性好切实可行。　　2.筛选制剂的处方为甘露醇：乳糖：滑石粉：干膏粉（6:3:1:10）加入75％乙醇制粒，测得其粒度、水分、溶化性、装量差异等均符合药典标准。　　3.采用TLC法鉴别黄芩、黄柏、龙胆，供试品溶液色谱与对照品溶液色谱相对应位置上显相同颜色斑点，且阴性对照溶液无此斑点，建立了TLC鉴别方法。HPLC法测定黄芩苷、龙胆苦苷小试颗粒平均含量为8.37%、1.76%，方法学考察中精密度、稳定性及重复性RSD小于2.0%，且溶液在48h内稳定，龙胆苦苷、黄芩苷回收率均在98%-102%之间，在此色谱条件下峰型、分离度较好，建立了黄肝颗粒剂的质量标准草案。　　4.在制剂稳定性的考察中，6个月内的样品初步稳定性良好。　　5.黄肝颗粒（高、中剂量组）对CCl4致小鼠急性肝损伤均有保护作用，测定给药组高、中剂量组血清中ALT、AST含量；肝匀浆中MDA、SOD、GSH、GSH-Px与模型组比较均有显著差异（P＜0.01）；观察其病理切片可明显看出给药组肝组织形态结构接近正常水平。　　结论：　　处方中的饮片均符合2010年版药典规定，颗粒的检测结果均表明提取及制剂工艺均符合大生产、质量可控、在6个月内稳定性良好、保肝作用显著，为临床应用奠定基础。