目的:观察柔木丹颗粒联合阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化代偿期的临床疗效及长期用药的安全性,初步探讨其机理,为两药联合广泛应用于临床提供依据。方法:选择符合纳入标准的气虚血瘀瘀毒型慢性乙型肝炎肝肝硬化代偿期患者80例,随机分为治疗组40例、对照组40例,在治疗过程中,治疗组脱落2例;对照组脱落3例。共收集完整病例75例。治疗组给予阿德福韦酯胶囊,用法: 10 mg/次,1次/日,定时口服,同时服用柔木丹颗粒,用法:1包/次,3次/日,开水冲服。对照组给予阿德福韦酯胶囊,用法:10 mg/次,1次/日,定时口服。两组观察时间均为48周。在服药期间两组病人均禁饮酒,注意休息,两个疗程结束后,两组患者继续服用阿德福韦酯胶囊。观察两组患者治疗前后症状,体征,肝功能以及肝纤维化指标,HBV-DNA载量,胃镜,上腹部B超等。结果:两组患者经治疗后,治疗效果均显著,治疗组在症状,肝功能改善,肝纤维化指标降低以及胃镜,B超检查结果方面与对照组比较统计有显著性差异(P<0.05),但在抑制HBV-DNA复制方面两组治疗结果统计无显著性差异(P>0.05)。治疗组总有效率84%,对照组总有效效率69.1%,统计有显著性差异(P<0.05)。结论:对于气虚血瘀瘀毒型慢性乙型肝炎肝硬化代偿期患者的治疗,两组治疗效果均显著,治疗组在阿德福韦酯治疗的基础上加用柔木丹颗粒,效果更加显著,柔木丹颗粒经过我们长期的临床观察其副作用甚微,抗肝纤维化效果显著,与阿德福韦酯联合治疗乙肝肝硬化代偿期这一方案值得进一步推广。