国产左心室隔离装置治疗左心室壁瘤动物实验研究

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研究背景和目的:左心室重建术是一种针对心肌梗死后室壁瘤以及扩张性心肌病的治疗方法,它可以在降低心室容积的同时完成心室几何学重构,从而阻断心衰的进展。随着医学技术的发展,目前已经有多种外科心室重建术和左心室重建装置问世,但均没有作为常规治疗手段推广。其中,经皮左心室重建术是一种新的治疗心肌梗死后室壁瘤的方法,该方法使用导管将左心室隔离装置(Left Ventricular Partitioning Device,LVPD)置于心尖部,通过隔离室壁瘤无动力心腔达到改善心功能的目的。Cardiokinetix公司研发的Parachute LVPD是目前唯一获得欧盟共同体CE认证的左心室隔离装置,已经在国内外的临床研究中初步证实了其有效性和安全性。上海心瑞医疗科技有限公司针对中国患者的特点对Parachute LVPD进行了改进,研发了国产左心室隔离装置(Heartech Left Ventricular Partitioning Device,Heartech LVPD)。本研究通过动物试验验证经导管植入国产左心室隔离装置对左心室壁瘤的疗效。方法和结果:建立4只左心室壁瘤动物模型,建模12周后植入LVPD,植入16周后复查,处死动物后取出LVPD,通过扫描电镜观察其表面内皮生长情况。检测指标包括建模前、建模后、LVPD植入前、LVPD植入后以及植入后16周复查时的左心室造影、左心室测压指标等。LVPD植入后与LVPD植入前数据相比:(1)左心室舒张末容积:51.60?2.69ml vs 61.51?4.67ml,P=0.01;(2)左心室收缩末容积26.95?3.30ml vs 40.71?4.93ml,P<0.05;(3)左心室射血分数:47.88%?4.54%vs 33.90%?4.29%,P<0.01;(4)左心室射血量:24.65?2.15ml vs 20.79?2.17ml,P<0.05;(5)心输出量:4.16?0.33L/min vs3.21?0.36L/min,P<0.01;(6)机械效率:64.73%?4.34%vs 48.88%?5.07%,P<0.01。LVPD植入16周后与LVPD植入前数据相比:(1)左心室舒张末容积:51.53?3.33ml vs 61.51?4.67ml,P<0.01;(2)左心室收缩末容积:25.02?1.81ml vs40.71?4.93ml,P<0.01;(3)左心室射血分数:50.13%?2.99%vs 33.90%?4.29%,P<0.01;(4)左心室射血量:26.39?2.01ml vs 20.79?2.17ml,P<0.01;(5)心输出量:3.54?0.38L/min vs 3.21?0.36L/min,P<0.05;(6)机械效率:67.56%?1.78%vs48.88%?5.07%,P<0.01;(7)心率:134.50?15.00/min vs 154.25?8.34/min,P<0.05;(8)装置表面的内皮生长情况良好。结论:国产LVPD可以有效降低心室容积,提高心室收缩功能,改善心室机械效率,且作用效果持续,无装置相关的严重并发症,证明了经导管植入国产LVPD治疗左心室壁瘤疗效显著。
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