定量和定性大便隐血检测用于人群结直肠癌筛查的比较

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目的:比较定量和定性大便隐血检测法用于人群结直肠癌筛查的阳性预测值和人群肿瘤检出率。方法:于2011年10月在海宁许巷大肠癌筛查现场采用整群抽样方法抽取40-74岁人群共9000人,分别用大便隐血胶体金试纸(胶体金法)和自动化定量大便隐血检测仪(免疫比浊法)两种产品及各自专用的采便器,按产品说明采集同一人的同一份便样同时进行检测,分别以试纸条测试带显色和测得血红蛋白浓度≥100ng/ml为隐血阳性标准,阳性者行结肠镜检查,发现病变行病理诊断,比较两种方法筛检肿瘤的阳性预测值(Positive Predictive Value, PPV)和人群检出率(Population Detection Rate, PDR)差别。结果:共6475(71.94%)人按要求同时送检了两份便样,胶体金法和免疫比浊法阳性人数分别为147(2.27%)人和319(4.93%)人,两种不同方法的大便隐血阳性率有显著性差异(P<0.001)。其中两种方法均阳性者仅45(10.39%,kappa值=0.168,P<0.001)人。胶体金法和免疫比浊法隐血阳性者中分别有89(60.54%)人和184(57.68%)人完成结肠镜检查及后续诊断,最终分别检出结直肠癌2例(PPV=2.25%;PDR=0.108%)和7例(PPV=3.80%,PDR=0.031%),阳性预测值和人群检出率均无统计学差异。检出进展期腺瘤8例(PPV=5.44%;PDR=0.124%)和19例(PPV=5.96%;PDR=0.293%),人群检出率有统计学差异(P<0.05)。结论:现有胶体金试纸法与免疫比浊法自动隐血检测对大便隐血诊断一致性较差,自动免疫比浊法用于人群筛查结直肠进展期腺瘤优于胶体金法,但对结直肠癌筛查优势不明显,进一步证明需更大样本的多中心试验。
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