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目的:比较载药微球经动脉化疗栓塞(DEB-TACE)与传统经动脉化疗栓塞(cTACE)治疗不可切除原发性肝癌的近期临床疗效和安全性,载药微球选用国产新型CalliSpheres 微球。方法:本实验为回顾性研究,研究对象为2015年11月～2016年4月收住入浙江大学医学院附属第一医院的42例不可切除原发性肝细胞肝癌(HCC)患者,所有患者均接受经导管动脉化疗栓塞(TACE)中使用CalliSpheres载药微球的DEB-TACE或cTACE治疗,在介入前1周内对肿瘤基线数据进行测量,随访时间为6个月,介入后1个月、3个月、6个月行MRI平扫+增强检查,对所有患者的随访影像资料和临床资料等进行汇总和分析,采用改良实体瘤评价标准(mRECIST)对肿瘤反应进行评价,比较两种治疗方法在肿瘤反应、肿瘤复发情况、介入术后并发症及不良反应发生率的差异。结果:两组患者共42例,其中DEB-TACE组22例,cTACE组20例,两组患者在性别构成、肿瘤负荷、肝癌Okuda分期、肝功能Child-Pugh分级、巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)及门静脉癌栓或转移方面差异无统计学意义。根据mRECIST标准,DEB-TCE组与cTACE组治疗后1个月疾病缓解率分别为70.6%与56.3%(P=0.481),疾病控制率分别为94.1%与81.2%(P=0.335);3个月疾病缓解率分别 58.8%与 43.8%(P=0.494),疾病控制率分别为 76.5%与 75.0%(P=1.000);6个月疾病缓解率分别为23.5%与25.0%(P=1.000),疾病控制率分别为58.8%与62.5%(P=1.000)。两组患者介入治疗后均出现不良反应如发热、恶心、呕吐和乏力,但差异无统计学意义。术后住院天数[cTACE组(4.8±2.0)d,DEB-TACE组(7.4±7.0)d,P=0.273]差异亦无统计学意义。DEB-TACE组与cTACE组治疗后腹痛患者分别占22.7%和15.0%,虽然差异无统计学意义,但DEB-TACE组有一例患者腹痛较重,并需使用氢吗啡酮止痛。两组患者在介入治疗后3个月及6个月的观察到的肿瘤复发上,两组差异亦无统计学意义(P>0.05),但DEB-TACE组倾向于原发瘤灶外新发病灶或转移,而cTACE组倾向于原来瘤灶边缘部的复发。DEB-TACE组和cTACE组患者治疗后肝功能变化主要表现为转氨酶、总胆红素及凝血酶原时间升高和胆碱酯酶及甲胎蛋白下降的趋势,但两组差异无统计学意义。DEB-TACE组有两例患者治疗后3个月左右开始出现局部胆道损伤,表现为胆道铸型、胆管扩张及胆汁瘤形成。结论:1.不可切除原发性肝癌患者在进行DEB-TACE与cTACE介入治疗后,在肿瘤反应、肿瘤复发、治疗后不良反应及并发症等方面结果相似。2.DEB-TACE与cTACE介入治疗后,在肿瘤复发方面虽无统计学差异,但可以推测DEB-TACE复发形式可能更倾向于原发瘤体外的新发病灶,cTACE可能倾向于原发瘤体边缘部的复发。3.DEB-TACE与cTACE介入治疗后,由于载药徽球搭载化疗药物在瘤体中达到较高的浓度及缓慢可控地释放,延长化疗药物在肿瘤组织及肝脏局部的作用时间,所以DEB-TACE术后肝脏的区域毒性反应可能较重,对正常胆管、血管及肝脏组织的损害不容忽视,因此建议肝硬化早期阶段患者采用cTACE更为合适。