目的:寻找有效治疗痛经的方法,观察痛经散外治寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,发展中医药痛经的外治法,减少患者因药物口感及服药不适等而拒绝治疗的情况发生。材料与方法:本研究通过随机对照的试验方法,进行痛经散对治疗寒凝血瘀型原发性痛经疗效观察。将150例寒凝血瘀型痛经患者随机分成试验组和对照组,试验组使用痛经散加电磁波治疗仪(后称TDP神灯)治疗。对照组选择电磁波治疗仪治疗,施治部位选为下腹部。采用国际上常用的疼痛的定量方法VAS评分,采用重复测量的方法,对治疗3个月经周期及随访三个月经周期后的VAS评分下降值进行观察。有效为下降超过50%,无效为下降小于50%。并将试验组与对照组进行卡方检验比较,观察P值,判断试验组是否优于对照组。结论:1.治疗前至治疗后试验组与对照组的VAS评分均值均呈下降趋势,但试验组下降趋势优于对照组,且复发率低,停药后仍较之前好转。可以证明痛经散治疗寒凝血瘀型原发性痛经是有效的。2.痛经散治疗寒凝血瘀型原发性痛经,试验组治疗三个月经周期的有效率为90.6%,对照组治疗三个月经周期的有效率为52%,P<0.05,表明试验组有效于对照组。随访三个月经周期,试验组的有效率为82%,对照组的有效率为49.3%,P<0.05,表示试验组有效于对照组,证明痛经散治疗寒凝血瘀型原发性痛经确实有效。