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目的:运用毓麟珠加减联合克罗米芬(CC)治疗多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症肾虚血瘀证,观察疗效,并探索其作用机理,为PCOS不孕症肾虚血瘀证的治疗提供临床参考依据。方法:将纳入本研究的60例肾虚血瘀证PCOS不孕症患者,遵循临床随机对照试验的原则和方法,随机分为观察组(30例:毓麟珠加减+克罗米芬治疗)和对照组(30例:单用克罗米芬治疗)。两组患者均治疗3个月经周期。观察并记录两组患者治疗前后血清性激素水平、卵泡生长情况、子宫内膜情况、妊娠情况、中医证候总积分等相关指标,最后运用统计软件SPSS20.0对两组患者疗效进行统计学处理,比较两组疗效差异。结果:1.血清性激素水平:治疗后,组间比较,观察组血清T、LH、LH/FSH值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明观察组能降低血清T、LH、LH/FSH值,其疗效优于对照组;血清FSH、E2值与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较,观察组治疗后血清T、LH、LH/FSH值较治疗前明显降低,差异有显著性意义(P<0.01);血清E2较前升高,差异有统计学意义(P<0.05),表明观察组能有效降低患者血清LH、T、LH/FSH水平,同时在一定程度上提高血清E2水平;对照组血清T、LH、LH/FSH较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);血清E2水平自身前后比较,差异无统计学意义(P>0.05),表明对照组也能降低患者血清T、LH、LH/FSH,但对血清E2影响不大。2.每个周期治疗后,当优势卵泡形成时,根据内膜情况,两组需补充雌激素患者的例数比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明观察组能促进内膜生长,其疗效优于对照组。3.卵泡成熟日子宫内膜类型:两组患者卵泡成熟日子宫内膜类型(A型)比较,观察组A型内膜占54.5%,对照组A型内膜占35.2%,差异有统计学意义(P<0.05),提示观察组能增加A型内膜的例数,其疗效优于对照组。4.排卵率和妊娠率:观察组周期排卵率为79.52%,妊娠率为37.93%;对照组周期排卵率为60.25%,妊娠率为13.79%,两组排卵率、妊娠率比较,差异有统计学意义(P<0.05),显示观察组可提高周期排卵率、妊娠率。5.中医证候总积分:治疗后,观察组中医证候总积分为(4.40±0.11),对照组中医证候总积分为(11.07±0.61)。组间比较,观察组的中医证候总积分与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明观察组能改善肾虚血瘀证PCOS不孕患者的中医临床证候,其效果优于对照组。组内比较,观察组较治疗前中医证候总积分,差异有显著性意义(P<0.01);对照组较治疗前中医证候总积分,差异有统计学意义(P<0.05),说明两组均能改善肾虚血瘀证PCOS不孕患者中医临床证候。6.综合疗效:观察组的总有效率为93.10%,对照组的总有效率为72.41%,两组总疗效比较,差异有显著性意义(P<0.01),说明观察组的总疗效明显优于对照组。结论:1.毓麟珠加减联合克罗米芬治疗,可有效改善患者内分泌激素水平、增加A型子宫内膜的例数。2.毓麟珠加减联合克罗米芬治疗,可提高肾虚血瘀证PCOS不孕患者的排卵率,使妊娠率增加。3.毓麟珠加减联合克罗米芬治疗,能明显改善肾虚血瘀证PCOS不孕患者中医临床证候。