研究目的1.通过文献研究得到近十年支气管哮喘慢性持续期证候类型、症状体征、舌苔脉象的分布规律,结合针对临床病例多维度、多角度的数据挖掘,互相印证并获取支气管哮喘慢性持续期的证候特点。2.在文献研究与临床研究的基础上,详细阐述“肺脾为核心的脏腑整体辨证”的理论内涵,并探索本理论在支气管哮喘慢性持续期的应用,为支气管哮喘慢性持续期证候特征研究及辨证的规范化、标准化奠定基础。研究方法1.文献研究系统检索中英文文献数据库,收集整理有关支气管哮喘慢性持续期中医证候、症状、体征、舌苔脉象的全部文献；并对以上名称进行规范化,应用IBM SPSS 20.0统计分析其证候、症状及体征、舌苔脉象的分布特点。2.临床研究在临床流行病学和循证医学的指导下,采用多中心、前瞻性、开放式、有监督无监督相结合的观察性研究方法,采集支气管哮喘慢性持续期患者基本信息、症状、体征、舌苔脉象及证候等的相关资料。共收集临床病例365例,采用描述性统计、聚类分析、非条件Logistic回归分析和多因素降维分析,进行数据挖掘,多维度地全面揭示支气管哮喘慢性持续期的证候特征。将采用“肺脾为核心脏腑整体辨证”的患者病例190与采用其他辨证法的175例病例进行疗效比较,运用t检验、方差分析等统计学方法进行数据的处理分析。研究结果1.支气管哮喘慢性持续期的证候特征研究1.1文献研究结果(1)支气管哮喘慢性持续期的四种常见证候为：肺脾两虚、肺肾亏虚、痰热蕴肺、痰湿壅肺；(2)支气管哮喘慢性持续期常见症状如下：①主要症状体征为：咳嗽、喘息、咯痰、胸膈满闷、哮鸣音；②次要症状体征为：乏力,精神倦怠,纳呆,少气懒言,面色咣白,畏风寒,自汗,小便频数,易外感,大便溏,眠差,鼻痒,腰膝酸软,咽痒,喘促气短,喷嚏,声音低怯,口渴,脘腹胀满,耳鸣,痰黏难咳,烦躁,胸疼,呼吸困难,眩晕,抑郁,焦虑。(3)支气管哮喘慢性持续期常见舌象为：舌淡胖,边有齿痕；滑苔；腻苔；厚苔；黄苔；舌暗,有瘀斑。常见脉象按照比例由大到小的顺序为：滑脉、沉脉、细脉、弦脉、虚脉、数脉、实脉、涩脉、弱脉、结脉、濡脉。文献研究提示支气管哮喘慢性持续期涉及多脏腑功能失调,尤以肺脾为核心,痰饮、瘀血为病理产物与正虚共存,日久迁延,缠绵不愈,本虚标实相兼为患而呈现寒热错杂之象。1.2临床研究结果1.2.1分布规律研究结果1.2.1.1证候分布情况规范化后共得到17个证候,根据患者所占比例由大到小的顺序,依次是肺脾两虚、肺肾亏虚、痰热蕴肺、痰湿壅肺、脾气亏虚、脾肾气虚、风痰阻肺、痰瘀阻肺、肾阳亏虚、瘀血阻滞、外寒内饮、寒热错杂、肾气亏虚、肺脾肾虚、阴虚肺燥、肺气亏虚、肝气郁滞。1.2.1.2症状及体征分布情况支气管哮喘慢性持续期患者主要症状及体征以比例由大到小依次排列为：咳嗽、胸膈满闷、喘息、咯痰、哮鸣音。次要症状及体征按照患者比例由大到小的次序,依次为：喘促气短、乏力、畏风寒、少气懒言、眠差、呼吸困难、纳呆、小便频数、精神倦怠、大便溏、面色咣白、喷嚏、鼻痒、咽痒、声音低怯、腰膝酸软、口渴、耳鸣、脘腹胀满、自汗、易外感、痰黏难咳、胸疼、眩晕、烦躁、焦虑、抑郁。1.2.1.3舌苔脉象分布情况舌象分布按照比例由多到少依次为：厚苔；舌淡胖,边有齿痕；黄苔；滑苔；腻苔；舌暗,有瘀斑。脉象多见沉脉、细脉、数脉、滑脉、涩脉、结脉、实脉、虚脉、濡脉、弦脉、弱脉。关于支气管哮喘慢性持续期患者的症状、体征、证候的分布规律研究与文献研究结果大体一致,肺脾为核心的脏腑功能虚损为支气管哮喘慢性持续期的病机本质,痰浊、瘀血为病理产物,标本虚实、寒热错杂为慢性持续期的病理特征。1.2.2聚类分析结果症状及体征可聚为五类。第一类：面色咣白,大便溏,精神倦怠,纳呆,乏力,少气懒言,畏风寒；第二类：咳嗽,胸膈满闷,咯痰,哮鸣音,喘息；第三类：脘腹胀满,痰黏难咳,胸疼,烦躁,口渴,焦虑,抑郁；第四类：耳鸣,腰膝酸软,眩晕,鼻痒,咽痒,喷嚏,自汗,易外感,声音低怯,小便频数。第五类：呼吸困难,喘促气短。舌苔脉象可聚为五类。第一类：黄苔,数脉；第二类：腻苔,滑脉,滑苔；第三类：舌暗有瘀斑,结脉,虚脉,弦脉,弱脉,濡脉,实脉,涩脉；第四类：细脉；第五类：舌淡胖,边有齿痕；沉脉；厚苔。支气管哮喘慢性持续期主要证候为肺脾两虚、肺肾亏虚、痰热蕴肺、痰湿壅肺。因肺肾亏虚证无对应的典型舌脉表现,故提示支气管哮喘慢性持续期主要受损脏腑为肺脾,兼及肾脏。根据舌脉分析结果的第三类,舌暗有瘀斑、结脉、虚脉、弦脉、弱脉、濡脉、实脉、涩脉聚为一类；显示瘀血、正虚、寒邪等因素均存在,提示支气管哮喘慢性持续期具有本虚标实、寒热错杂的病理特点。1.2.3非条件Logistic回归分析结果通过对证候、症状、体征、舌苔脉象进行非条件Logistic回归分析,显示证候与症状之间存在相关性。肺脾两虚证与纳呆,乏力,少气懒言,易外感,大便溏等症状相关；肺肾亏虚证与眩晕,耳鸣,腰膝酸软,易外感相关；痰热蕴肺与口渴,痰黏难咳,黄苔等症状具有相关性；痰湿壅肺与咯痰,胸膈满闷,腻苔,滑脉,纳呆存在潜在联系。1.2.4多因素降维分析结果采用多因素降维分析的方法,得出证候与症状、体征、舌苔脉象关联程度的结果。沉脉、乏力、精神倦怠、少气懒言、厚苔对肺脾两虚证具有很大的诊断意义,其中沉脉与肺脾两虚的关联最密切。眩晕、乏力、精神倦怠、少气懒言、面色晄白对肺肾亏虚证的诊断价值大,其中眩晕与肺肾亏虚的关联最密切。数脉与痰热蕴肺证相关性最大。脘腹胀满与数脉呈正相关,显示脘腹胀满与数脉,对痰热蕴肺证的诊断贡献率最高。腻苔对痰湿壅肺证的诊断意义最大。少气懒言与腻苔、少气懒言与乏力均呈正相关。2.“肺脾为核心的脏腑整体辨证”研究2.1理论研究“肺脾为核心的脏腑整体辨证”抓住了支气管哮喘慢性持续期的多脏腑功能失调,尤以肺脾为核心的病机本质,契合本虚标实、寒热错杂的病理基础及临床特征。2.2临床研究2.2.1临床疗效在改善临床症状及体征方面,采用“肺脾为核心的脏腑整体辨证”治疗支气管哮喘慢性持续期,总体疗效及有效率均优于其他辨证。两组患者的显效率差异无统计学意义。2.2.2典型症状及体征的改善采用“肺脾为核心的脏腑整体辨证”与其他辨证,均能有效改善患者的症状和体征,两组患者治疗后,喘息、胸闷、咳嗽、咯痰及哮鸣音均较治疗前好转。应用“肺脾为核心的脏腑整体辨证”,对患者以上症状及体征的改善,优于其他辨证。研究结论1.证候特征支气管哮喘慢性持续期涉及多脏腑的功能失调,尤以肺脾为核心,痰饮、瘀血等病理产物共存,呈现本虚标实、寒热错杂的证候特征。临床研究部分通过描述性统计分析、聚类分析、非条件Logistic回归分析和多因素降维分析,对支气管哮喘慢性持续期患者的症状、体征、舌苔脉象与证候之间的关系进行了多角度的数据挖掘,客观、全面的总结归纳证候特征。临床研究结果与文献分析结果大致相符,可相互印证。2.肺脾为核心的脏腑整体辨证基于理论层面阐释了“肺脾为核心的脏腑整体辨证”的内涵,并初步探讨了应用研究。总体看来,“肺脾为核心的脏腑整体辨证”与其他辨证均可缓解患者病情,但在改善喘息、咳嗽、咯痰、胸闷、哮鸣音等方面,“肺脾为核心的脏腑整体辨证”优于其他辨证法。提示“肺脾为核心的脏腑整体辨证”抓住了支气管哮喘慢性持续期的病机本质,契合本虚标实、寒热错杂的病理特征,是治本之法。