【摘 要】
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本文对复方银杏注射液的制备进行了研究。主要内容如下: 1.杏叶和三七的生药鉴别:实验分别对银杏叶、三七进行了性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别,为银杏叶、三七复方制剂的开发
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本文对复方银杏注射液的制备进行了研究。主要内容如下:
1.杏叶和三七的生药鉴别:实验分别对银杏叶、三七进行了性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别,为银杏叶、三七复方制剂的开发提供了实验基础。
2.复方银杏注射液的处方工艺:处方筛选以安全合理为原则,通过单因素试验和正交试验确定了复方银杏注射液的处方:无水乙醇(8%)、丙三醇(12%)与注射用水(80%)为溶剂,0.001 g·ml<-1>的亚硫酸氢钠为抗氧剂,调节药液灭菌前pn值为7。解决了药物不溶于水的主要问题,并建立了采用紫外分光光度法测溶血率的溶血检查方法。
3.复方银杏注射液的质量标准:实验建立了理化方法,用于复方银杏注射液中黄酮、内酯、皂苷的鉴别;建立了薄层色谱法(TLC),用于复方银杏注射液中人参皂苷Rg<,1>、人参皂苷Rb<,1>、三七皂苷R<,1>的鉴别;建立了反相高效液相色谱法(RP-HPLC),用于复方银杏注射液中银杏黄酮醇苷的含量测定,为制剂的质量控制提供了依据。
4.复方银杏注射液的稳定性预测:实验对复方银杏注射液进行了稳定性研究,用经典恒温法预测了复方银杏注射液的有效期,有效期为12个月。
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