一．目的：评估盆炎康颗粒治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的临床疗效及对人体的不良影响，为慢性盆腔炎患者提供一种服用方便、安全有效的中药成药。二．方法：本临床观察采取随机、双盲、平行对照的研究方法，共收集60例病例，治疗组30例采用盆炎康颗粒治疗，对照组30例采用妇乐冲剂治疗，两组病人在用药两个疗程后(每疗程20天)观察症状、体征、及B超评分，比较两组间疗效，治疗组病人治疗后观察全身不良反应，治疗前后检查血、尿、便常规，心电图、肝肾功能。三．结果：1． 临床疗效：治疗组和对照组中医症候疗效显愈率分别为76． 67％、46． 67％，统计学分析有非常显著性差异(P<0． 01) ；体征疗效显愈率分别70． 00％，43． 33％，统计学分析有显著性差异(P<0． 05) ；综合疗效显愈率分别为76． 66％、43． 33％，统计学分析有显著性差异(P<0． 05) ；超声包块消失分别为63． 15％、28． 57％，统计学分析有显著性差异(P<0． 05) 。2． 安全性分析：治疗组30例患者用药前后的血、尿、便常规检验均无异常，提示该药对血液、泌尿及消化系统均无毒副作用及不良反应。治疗组30例患者治疗前后心、肝、肾功能检测，结果均在正常范围内，未发现毒副作用。四．结论：盆炎康颗粒具有清热除湿、化瘀止痛的功能，用于湿热瘀结型慢性盆腔炎。经过随机、平行、对照的临床观察，证明该药临床效果满意，能显著改善或消除患者的临床症状，缩小或消除盆腔炎性包块。且使用安全可靠，值得进一步研究和临床推广应用。