目的：探讨抗CD3AK单克隆抗体激活的杀伤细胞(CDAK细胞)对晚期恶性肿瘤的疗效和免疫功能的影响。 方法：采用CD3AK细胞加营养支持治疗对67例晚期恶性肿瘤(治疗组)进行治疗，并随机选取50例采用营养支持治疗的患者作为对照组。治疗组又分为实体瘤组55例和淋巴瘤组12例，分离67例晚期恶性肿瘤患者外周血单个核细胞，采用抗CD3Ab、IL-2等诱导自体CD3AK细胞，以采集患者外周血之日作为治疗的第1天，于第14～16天连续回输3天，1次/天，为1疗程，自回输前1天开始连续给予IL-2100万U/天，肌注1次/天，共5天。并对患者治疗前后的T细胞亚群、NK细胞(CD16+CD56+)计数水平及相关肿瘤标记物进行测定。经CD3AK细胞治疗2疗程后行影像学检查评价疗效。治疗期间严密观察患者一般情况的变化及有无不良反应发生。 结果： 1．实体瘤组患者经CD3AK细胞治疗2疗程后，治疗有效率为25.45％，临床获益率为75.54％。 2．淋巴瘤组患者经CD3AK细胞治疗2疗程后，治疗有效率为83.33％，临床获益率为91.67％。 3．一般情况变化：67例患者的一般情况除3例未见明显变化外，其余64例均有不同程度缓解，其中有24例(82.76％)患者出现食欲和体力改善，有19例(65.52％)出现睡眠改善，15例(51.72％)出现癌性疼痛减轻，8例(27.59％)患者出现体重增加。 4．治疗后两组患者T细胞亚群中CD8+下降，CD3+、CD4+细胞及CD4+/CD8+比值及NK细胞计数较治疗前显著升高。 5．在CD3AK细胞回输治疗期间，未观察到低血压、过敏及肺水肿等严重不良反应。治疗前后肝、肾功能检测均无明显改变。治疗过程中的主要不良反应是畏寒、发热，仅有5例(占7.46％)出现畏寒、发热(38～39.5℃)，给予静脉注射地塞米松对症治疗后即缓解。所有病人均未见移植物抗宿主反应性疾病。 结论：晚期恶性肿瘤患者经CD3AK体细胞治疗2疗程后: 1．肿瘤得到有效控制，大多数患者的一般情况得到明显改善，明显提高了生活质量。 2．能使晚期恶性肿瘤患者T细胞亚群比例失调和功能低下的状况得到不同程度的改善，增强了机体免疫力。 3．CD3AK细胞抗肿瘤治疗安全有效，无明显不良反应，有着很好的临床应用前景，值得进一步推广。