【摘 要】
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研究目的:观察通脉降糖胶囊治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期的临床疗效及安全性,寻找中医药在2型糖尿病合并脑梗死恢复期二级预防中有效的治疗方法,为临床应用提供科学依据。研
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研究目的:观察通脉降糖胶囊治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期的临床疗效及安全性,寻找中医药在2型糖尿病合并脑梗死恢复期二级预防中有效的治疗方法,为临床应用提供科学依据。研究方法:用随机数字表将受验者分为治疗组35例和对照组35例。1.对照组接受基础病常规药物治疗,选用抗血小板聚集药、降脂稳定斑块药、抗糖尿病药、降压药。同时配合方案统一的康复训练。2.治疗组在对照组基础上加用通脉降糖胶囊。2组疗程3个月。评定内容:1.在治疗前、治疗1个月、3个月时间节点对空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、纤维蛋白原(FIB)、同型半胱氨酸(Hcy)、低密度脂蛋白脂(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、脂蛋白a (Lp(a))血液指标进行检测,对中医证候积分、日常生活活动能力(ADL)、神经功能缺损进行评定;2.治疗3个月对安全性相关指标谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(CR)进行对比。对结果进行统计学分析。研究结果:1..中医证候积分:治疗组治疗前后比较及治疗组与对照组治疗后比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗组总有效率93.94%,优于对照组总有效率76.47%。2.糖尿病相关指标:①治疗组LFPG、2hPG在治疗1个月治疗前后组内比较及治疗后与对照组组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);②治疗组HbAlc在治疗3个月组内比较及组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组降低血糖疗效优于对照组。3.脑梗死相关指标:①治疗组ADL、神经功能缺损、LDL-C、Lp(a)在治疗前后组内比较及治疗3个月与对照组组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);②治疗组Hcy在治疗3个月组内比较及组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);③治疗组FIB在治疗1个月组内比较及治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.安全性指标:治疗过程中2组均未出现不良反应,治疗前后肝肾功无明显变化(P>0.05)。研究结论:1.通脉降糖胶囊可以改善气阴亏虚、瘀血阻络证患者的中医证候;2.通脉降糖胶囊与抗糖尿病药联合应用可以更好的降低血糖;3.通脉降糖胶囊联合应用能降低患者FIB、Hey、Lp(a)、TC、LDL-C水平,改善ADL、神经功能缺损;4.通脉降糖胶囊临床治疗安全性高,可广泛使用。
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