本实验用新型可降解高分子材料聚乳酸-聚三亚甲基碳酸酯(PLA-PTMC)聚合物,在其中加入兽类专用喹诺酮类抗菌药恩诺沙星,制成薄块状试件(En-PLA-PTMC),埋植入兔脊柱两侧的肌肉内,观察其在体内的降解速度、对组织生长的影响和缓慢释放药物情况。同时,在体外中性环境(PBS液)中同步观察试件的降解情况和释放药物情况,以研究其在体内的降解性、缓释性和生物相容性等特性。试验结果表明:降解性:体内降解比体外稍快。体外降解中,第110天时, PLA-PTMC试件降解率为32.65%,En-PLA-PTMC试件降解率为48.0%。体内降解中,第42天时, PLA-PTMC试件降解率为10.71%,En-PLA-PTMC试件降解率为18.57%;第70天时, PLA-PTMC试件破碎不完全,中心留有部分未破碎试件,En-PLA-PTMC试件破碎完全,组织完全长入,无法分离。缓释性:缓释试件中,聚合物和药物质量比为2:1,药物包埋率达到30%。体外中性环境(pH为7.0的PBS液)中,试件在前两周释药速度缓慢,从2周后释药加快,且之后降解率呈直线上升。到第10周释药率达到79.68%。体内环境中,从第2周开始血药浓度始终能检测到,且逐渐增加,第8周时血药浓度达到最大。恩诺沙星在体内部分代谢为环丙沙星,且环丙沙星的浓度大于恩诺沙星的浓度。生物相容性:试件植入体内后,所有兔子术后活动正常,伤口无感染,愈合良好。2周至4周时,试件周围肌肉有肉眼可见炎性反应,但未影响动物活动和生活。试件周围形成包膜,第6周后消失,并且试件开始破碎,组织长入,炎性反应逐渐消失。组织切片观察,整个过程表现为异物引起的无菌性慢性炎症的修复过程,肉芽组织、成纤维细胞大量增生,包裹异物和坏死组织。