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研究目的:采用临床观察和实验研究的方法,观察苍附导痰汤(CFDTT)对痰湿型多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome,PCOS)患者的临床症状、生殖激素水平的调控,结合苍附导痰汤治疗痰湿型PCOS模式大鼠的实验研究,探讨其疗效及作用机制。以期为苍附导痰汤治疗痰湿型PCOS的临床应用提供理论依据。研究方法:1.临床观察本课题采用治疗前后自身对照试验的方法。(1)观察对象:收集2014年01月-2014年12月,就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院妇科门诊,符合纳入标准和排除标准的病例40例。(2)观察指标:①记录患者的身高、体重、腰围、臀围、多毛、痤疮情况;②检测患者性激素、空腹血糖、空腹胰岛素水平;③记录患者的月经周期、面浮肢肿、神疲乏力、头晕目眩等中医症状。观察患者基础水平和治疗3个月后上述症状的改善情况,并观察不良反应发生情况。(3)用药方法:给予患者苍附导痰汤口服(黑龙江中医药大学附属第一医院提供),其方药组成为:炒苍术20g、制香附20g、制胆南星10g、法半夏20g、生姜10g、陈皮10g、枳壳10g、茯苓15g、炙甘草10g。每日一剂,日两次分服,连续治疗3个月。2.实验研究(1)造模:对鼠龄10周左右、动情周期规律的50只SD大鼠颈后皮下注射胰岛素加HCG,构建痰湿型PCOS模式大鼠,造模后随机选取造模组动情周期延长或无动情周期的大鼠和空白组大鼠各6只,于动情间期取材,进行模型评估,选取造模成功的大鼠随机分为模型组、苍附导痰汤低剂量组、苍附导痰汤高剂量组,每组各10只大鼠;(2)中药干预:对苍附导痰汤低剂量组、苍附导痰汤高剂量组大鼠进行苍附导痰汤灌胃,日两次,连续灌胃30天,空白组和模型组大鼠每只按5ml/kg剂量的0.9%生理盐水灌胃;(3)观察指标:①每周测量一次各组大鼠的体重;②检测治疗后各组大鼠血清中性激素、糖耐量试验、血脂的水平;③通过实时定量PCR法检测各组大鼠卵巢内CYP17、CYP19基因的表达量。统计方法:本研究所有资料计算用SPSS21.0统计分析系统进行。计量资料采用t检验、单因素方差分析;计数资料采用x2检验;等级资料采用非参数检验。P<0.05,差异有统计学意义。研究结果:1.临床观察结果:治疗期间因未能坚持治疗脱落4例,共收集符合标准病例36例。(1)苍附导痰汤治疗后,患者的临床总有效率是86.11%。与治疗前比较,患者在月经失调、面浮肢肿,胸腹痞满,神疲乏力,头晕目眩,心悸气短,形体肥胖方面有显著改善,苍附导痰汤能显著减少患者的中医证候积分及体重(P<0.05);(2)苍附导痰汤治疗后,患者血清中LH、LH/FSH、T、E2、FINS、FPG、HOMA-IR 水平降低(P<0.05),FSH 水平升高(P<0.05)。2.实验研究结果:(1)造模后,空白组与造模成功大鼠比较分析:造模成功大鼠体重及血清中LH、LH/FSH、T水平显著高于空白组(P<0.05)。(2)治疗后,4组大鼠各项指标比较:①体重:与空白组比较,模型组大鼠体重明显增加(P<0.05);与模型组比较,苍附导痰汤高剂量组和低剂量组大鼠体重明显减轻(P<0.05)。②血清指标:与空白组比较,模型组大鼠血清中LH、LH/FSH、FINS、TC、LDL水平以及0、30、60、90、120min的血糖水平升高(P<0.05);苍附导痰汤高剂量组和低剂量组大鼠血清中E2、T、LH、LH/FSH、TC、LDL、FINS、HOMA-IR 水平以及 0、30、90、120min 血糖水平降低(P<0.05),苍附导痰汤高剂量组大鼠60min血糖水平明显降低(P<0.01);③卵巢基因表达量:与空白组比较,模型组大鼠卵巢内CYP17a1表达量增加(P<0.01),CYP19a1表达量减少(P<0.01);与模型组比较,苍附导痰汤高剂量组能够明显增加大鼠卵巢中CYP19a1的表达量(P<0.01),减少卵巢中CYP17a1的表达量(P<0.01)。结论:1.苍附导痰汤治疗痰湿型PCOS患者具有显著疗效,能够明显降低患者体内雄激素水平,改善胰岛素抵抗和糖脂代谢异常,改善月经周期、痤疮、肥胖等临床症状。2.苍附导痰汤通过上调卵巢中CYP19基因的表达量,下调卵巢中CYP17基因的表达量,起到治疗作用。3.苍附导痰汤为临床治疗痰湿型PCOS的有效方剂,为痰湿型PCOS的治疗提供理论依据。