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目的:本试验以肺络理论为基础,以“通络”之法为治疗原则,通过观察感染指标、炎症因子、凝血功能及血管内皮功能变化,探讨血必净注射液在早期改善重症肺炎患者感染控制及肺部微循环的作用,为中医药辅助治疗危重症提供参考。方法:选取2017年01月至2019年01月在南京中医药大学附属医院苏州市中医医院ICU住院的符合重症肺炎(肺热络瘀证)诊断标准患者64人,通过随机分组法分得治疗组29例和对照组35例,两组患者均依照《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)》予以西医正规治疗,治疗组则在对照组基础上加用血必净注射液50ml,每天2次,连续静脉点滴7天为一个干预过程,后续仍予西医规范治疗。分别于治疗前及治疗第7天后抽血测定APACHE Ⅱ 评分 CPIS评分、WBC、PCT、PLT、D-Dimer、Lac、IL-6、sE-选择素、sP-选择素及VEGF水平变化,比较治疗前后患者症状及各项指标的变化情况。结果:1.对比两组患者治疗前的基线资料(包括性别、年龄、APACHEII评分、CPIS评分、WBC、PCT、PLT、D-Dimer、Lac、IL-6、sE-选择素、sP-选择素及VEGF),差异无统计学意义(P>0.05),即两组患者治疗前分布均匀,分组情况具有可比性。2.将两组患者治疗前后的中医症候疗效判定进行比较,治疗组总体疗效为82.75%,优于对照组60.00%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。追踪患者住院情况及最终出院时病情,统计患者转归情况,两组间患者最终死亡率的差异无统计学意义(P>0.05)。3.对比治疗前,治疗后除对照组的WBC、PCT、Lac和治疗组Lac的差异无统计学意义(P>0.05)外,其余两组各项数据均有下降,差异具有统计学意义(P<0.05),其中治疗组的APACHE II评分、CPIS评分治疗前后差异有显著统计学意义(P<0.01)。与治疗后对照组相比,治疗组的IL-6,TNF-α,sE-选择素下降水平见的差异均有显著统计学意义(P<0.01),CPIS评分、WBC、PLT、D-Dimer、sP-选择素及VEGF下降水平间的差异也具有统计学意义(P<0.05),而组间比较中,治疗后的APACHEII评分、PCT、Lac相比较治疗前的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:基于肺络理论中的外感温病病机及传变规律,外感热毒疫邪侵袭人体,由阳络传至阴络、由气络传至血络的传变过程及病机特点,以“络以通为用”为治疗原则,运用血必净化瘀解毒,清热活络的特性通化肺络瘀滞不通的理论研究,本试验可得出,相比较于单独使用西医规范治疗手段,联合使用血必净注射液治疗重症肺炎(肺热络瘀证)可以改善肺部微循环及血管内皮功能,减少肺部微血栓的形成,降低炎症因子水平,辅助控制感染进展,在一定程度上提高治疗重症肺炎的有效性。但在改善最终死亡率方面的效果仍有待考证。