目的:本研究通过对壳聚糖中药复合药膜治疗糖尿病足溃疡的临床观察,比较壳聚糖中药复合药膜与康复新液在促进创面愈合方面的临床疗效,评价壳聚糖中药复合药膜治疗糖尿病足溃疡的疗效。方法:将符合标准的60例患者,随机分为两组,治疗组30例、对照组30例。两组患者均基础疾病治疗,外科常规清创,治疗组采用壳聚糖中药复合药膜进行治疗,一日一次,四周为一个疗程;对照组采用康复新液进行治疗,一日一次,四周为一个疗程。在入组时、治疗4周时,所有患者均采用透明方格纸描记糖尿病足伤口轮廓,image J图像处理软件计算出伤口面积大小,经计算得出结果。根据分级量化评分表,对创面局部情况进行多项评分记录,记录时间点为在入组时、治疗4周时。对记录的数据进行统计学分析,比对两组间的疗效差异。结果:1.两组患者治疗4周后,两组患者创面面积与创面深度较治疗前都有大幅度缩小(P<0.0 5),壳聚糖中药复合药膜治疗组创面缩小面积和深度缩小优于康复新液对照组。2.两组患者治疗4周后,创面细菌培养、创口红肿情况、创面渗出情况、疼痛程度症状积分较治疗前都有下降(P<0.0 5),创面症状综合积分较治疗前都有下降(P<0.0 5),壳聚糖中药复合药膜治疗组优于康复新液对照组。3.两组患者总体疗效评价:两组患者治疗4周后,治疗组痊愈率为26.7%,显效率为83.3%,优于对照组的16.7%、36.7%,经统计学分析,Z=-3.062,P<0.05,两组结果比较,有显著性差异。结论:壳聚糖中药复合药膜可显著缩短糖尿病足溃疡愈合的时间,缩小糖尿病足溃疡面积和深度,有效改善糖尿病足溃疡症状和体征,促进糖尿病足溃疡的愈合。