【摘 要】
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目的 定量分析实验室测定方法的性能特征,明确实验室自身工作状态,从而为获取有效的质控方案提供证据,并为实验室性能持续改进及进一步的实验室认可积累资料。 方法 依据
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目的 定量分析实验室测定方法的性能特征,明确实验室自身工作状态,从而为获取有效的质控方案提供证据,并为实验室性能持续改进及进一步的实验室认可积累资料。 方法 依据美国国家临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS)EP5-A文件,分析实验室批内、批间、日间及总的不精密度;根据我室参加室间质评的成绩,分析测定结果与靶值的偏差,确定实验方法的准确性;依据实验方法的不精密度和准确度,利用标准化方法决定图判断各项目的方法性能特征;根据多项式线性评价方法和NCCLS EP6文件,利用统计软件进行数据拟合,结合临床目标判断数据精密度和线性程度;遵循NCCLS EP9-A2文件,对我实验室内常规使用的三种型号的全自动生化分析仪进行测定结果一致性地评价。 结果 我室各生化项目的不精密度不尽一致,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的不精密度在美国临床实验室改进修改法案(CLIA’ 88)制定的分析允许总误差(total error allowable, TEa)的1/4~1/3之间,其
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