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本文以国家自然基金项目“糖尿病中医证候的量化标准的研究(90209012)”为依托、依靠“国家科委科技基础工作专项基金(2001Dea20010)”的部分经费支持,以2501例2型糖尿病的临床数据为基础,以病证结合为切入点,联用多种统计方法,探索2型糖尿病的证候要素、方证关系及病机演变等规律。以期能从临床数据中发现隐含的有价值的信息,对中医证候的规范化研究提供新的思路和方法,得出有关病证的具有前瞻性的、具有理论价值和临床意义的结论。借助多学科的方法研究具体疾病的证候将成为证候研究的发展趋势。本文以数据库的建立→证候要素及其靶位的提取→病-症-证关系的研究→方-症-证关系的研究→症-证-病机规律的研究为主线进行探索:1.数据库的建立和整理将2003年6月至2005年2月期间9家医院的2501例2型糖尿病患者的入院信息、体格检查、理化检查、症状及舌脉、治疗用药、入院诊断等信息建立数据库。通过双人双机录入及各种质量控制的手段,将其整理和完善。从而保证了数据的准确性和可靠性。2.采用因子分析方法提取证候要素及其靶位采用因子分析的方法对临床信息进行综合处理分析,判断出2型糖尿病的证候要素是阴虚、血瘀和阳虚,其主要靶位在肝、脾、肾。同时对不同病程阶段分别采用因子分析,得出相应的证候要素及其靶位,结果看出在2型糖尿病的不同时点、不同阶段,可表现为不同的证候要素的组合,并有其自然的演变规律,即证候的时相性和动态特征。由于2型糖尿病本身的特殊性,又对其不同并发症应用因子分析的方法,得出相应的证候要素及其靶位,结果发现每种并发症都有共同的和自身特有的特征。3.运用贝叶斯网络分析病-症-证关系我们尝试了关于现代医学的理化指标与中医症状之间的相关关系的研究,以期能对中医学和现代医学的互补融合及病证结合产生一定的启示。分析的主要的理化指标包括血糖相关指标、血脂相关指标、血压等,结果发现空腹血糖异常的患者以阴虚热盛多见,餐后2小时血糖异常的患者以阴虚多见,糖化血红蛋白异常的患者以阴虚热盛多见。血脂异常者以气虚为主、血压异常者伴见血瘀。同时又运用该方法探索了不同并发症的患者血糖异常时的主要表现及证型。4.运用关联规则和线形混合模型对方-症-证关系的探讨方-症-证关系我们选取了横断面调查与纵向研究结合的方法,运用关联规则的方法对入院数据进行了横断面的研究,用线性混合模型的方法对不同时点的数据进行纵向分析。关联规则的研究中,不仅得到了生脉饮、六味地黄汤、四君子汤、竹叶石膏汤等方剂的症-证-方关系,还可以以网络图的形式展现症—症关系。线性混合模型可以从时空演变中,分析出现频率较高的十首方剂对十种症状在时间延续、不同年龄、是否有加速度等几方面疗效差异,从而得出的方-症-证的关系。5.应用隐结构模型探讨症-证-病机规律隐结构模型是模仿人脑的特点,基于计算机技术形成的方法,目前主要用于中医证候的研究。能被观察到的症状信息称为显变量,其后隐含的信息称为隐变量,运用计算机程序将显变量背后的隐含信息归纳出来,我们就可以客观的寻找症状背后的病机规律。通过对隐结构图形和三线图的分析,得出每一个隐变量所诠释的证候信息和病机规律。所得结论与中医理论基本一致。隐结构模型的“症状-证—病机”相互关系及其动态演变规律研究,已经越来越逼近证候的本质,表明用完全客观的计算机手段可以把2型糖尿病的病机规律展现出来。全文研究结果表明单一的统计学方法无法实现对复杂性疾病和证候要素的研究,必须要根据不同的需求选择适宜的方法联用。通过统计学方法得出的结论基本符合中医理论和临床实际。所得中医结论对临床有一定的指导意义。同时从另一个侧面说明中医学是一门开放性的学科,它完全可以通过与其他学科的广泛交融渗透逐渐丰满和完善自己。