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目的:观察消癥杀胚煎剂对输卵管异位妊娠患者(Ectopic Pregnancy,EP)临床疗效影响,为中医药治疗异位妊娠提供研究证据,指导临床工作。方法:按照随机、对照的临床研究方法,将符合研究标准的病例分为2组:试验组:使用MTX+中药治疗,MTX单次肌肉注射50mg/m~2,同时加用消癥杀胚煎剂;第4日,HCG下降<15%,重复治疗剂量。对照组:MTX单次肌肉注射50mg/m~2,第4日,HCG下降<15%,重复治疗剂量。MTX单次肌肉注射1次为一个疗程,最多使用两个疗程。在试验过程中,严密检测生命体征,观察并记录阴道出血、包块大小、HCG数值等,并进行临床疗效评价、生存治疗评价、药物安全性评价、不良事件管理。结果:(1)治疗后研究组保守治疗成功率高,效果优于对照组,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后研究组住院时间明显减短,效果优于对照组,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后1周研究组β-HCG减小,效果优于对照组,较治疗前比较,差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗后组间比较,研究组明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗后研究组β-HCG降至正常需要的时间缩短,效果优于对照组,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)(5)治疗后1周研究组盆腔包块直径减小,效果优于对照组,较治疗前比较,差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗后组间比较,治疗组的直径明显小于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。(6)治疗后研究组不良反应降低,效果优于对照组,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)消癥杀胚煎剂能明显提高异位妊娠患者保守治疗的成功率。(2)消癥杀胚煎剂能缩短异位妊娠患者的住院时间。(3)消癥杀胚煎剂能促进β-HCG值的下降及盆腔包块的吸收。(4)消癥杀胚煎剂能减轻异位妊娠患者应用MTX后的不良反应。