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目的:研究早期左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)血药浓度与癫痫患者疗效的相关性,确立血药浓度与剂量的关系,寻找适合中国儿童的最佳血药浓度参考范围,同时探讨年龄、联合用药对血药浓度的影响,为早期临床用药、控制发作、减少不良反应发生提供指导。方法:收集2017年11到2019年2月在佳木斯中心医院癫痫科门诊和病房治疗的癫痫患者,选取使用左乙拉西坦治疗的癫痫患者50例,男28例,女22例;年龄2-17岁,平均年龄8.67±3.96岁,体重38.92±17.80 kg。对收集的患者进行数据入库,主要收集患者基本情况,包括姓名,性别,年龄、体重,联系方式,患者使用药物、剂量、发作频率以及不良反应情况。选取符合条件的患者应用固相萃取-高效液相色谱法(SPE-HPLC)测定癫痫患者左乙拉西坦血药浓度,对其进行1个月、3个月、6个月的血药浓度监测,并且定期随访患者的发作情况、不良反应与脑电图。观察左乙拉西坦治疗早期血药浓度与疗效的相关性;剂量与血药浓度关系;年龄、联合用药对血药浓度的影响;左乙拉西坦对脑电图的影响;左乙拉西坦单药治疗与联合治疗的疗效比较。应用SPSS22.0统计软件对治疗1个月、3个月、6个月后的各项数据进行汇总分析最后得出实验结果。结果:有效血药浓度范围12μg/ml-46μg/ml疗效为89.3%,低于有效血药浓度范围血药浓度小于8μg/ml和8μg/ml-12μg/ml的疗效为40%和73%,血药浓度8μg/ml-12μg/ml和12μg/ml-46μg/ml疗效优于小于8μg/ml血药浓度治疗组(p<0.05),血药浓度8μg/ml-12μg/ml与有效血药浓度治疗组12μg/ml-46μg/ml疗效没有统计学差异(p>0.05);小年龄组(2-9岁)血药浓度值低于大年龄组(10-17岁)血药浓度值有统计学差异(p<0.05);LEV联合丙戊酸钠缓释片血药浓度高于单药治疗(p<0.05),联合奥卡西平血药浓度与单药治疗比较没有统计学差异(p>0.05);血药浓度与给药剂量呈现正相关,方程Y=0.26X+2.62(R=0.449,p<0.001);1个月、3个月的血药浓度值有效组与无效组比较有统计学差异(p<0.05),采用箱式图对1个月、3个月的血药浓度值分析发现有效血药浓度值范围集中在8μg/ml-15μg/ml之间;对血药浓度与发作减少率相关性进行分析,发现1个月的血药浓度值与发作减少率呈正相关,方程Y=5.80X-3.77(R=0.571,p<0.001),3个月血药浓度值与发作减少率呈正相关,方程Y=1.89X+36.38(R=0.398,p=0.026)。左乙拉西坦治疗单药局灶性发作有效率68.4%,单药治疗全面性发作有效率72.7%,双药治疗局灶性发作有效率60%,双药治疗全面性发作有效率83%,左乙拉西坦单药与联合治疗不同类型癫痫疗效没有统计学差异(p>0.05);LEV单药治疗与联合治疗对脑电图影响没有统计学差异(p>0.05),均能够改善放电情况。左乙拉西坦不良反应发生率为14%,总体反应程度较轻。结论:左乙拉西坦治疗癫痫患者有效血药浓度值范围集中在8μg/ml-15μg/ml之间;左乙拉西坦血药浓度与给药剂量呈现正相关;整体有效率高,1个月、3个月的血药浓度值与发作减少率呈正相关;小年龄组(2-9岁)血药浓度值低于大年龄组(10-17岁);LEV联合丙戊酸钠缓释片组血药浓度高于单药治疗组,LEV联合奥卡西平组对血药浓度没有影响;