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目的:运用循证医学方法,对柴胡疏肝散治疗慢性胃炎的文献进行系统评价,评价其有效性及安全性,从而为柴胡疏肝散治疗慢性胃炎提供一定的循证医学证据,为临床应用和进一步研究提供依据。 方法:研究对象:国内发表的,研究柴胡疏肝散治疗慢性胃炎的临床疗效的随机对照文献。文献来源:电子数据库包括中国生物医学文献数据库(CBMweb)、维普全文期刊数据库、中国期刊全文数据库(CNKI),同时手工检索相关杂志专业资料。时限为1979年1月至2010年9月30日。纳入标准:研究设计为随机对照试验或半随机对照试验,无论是否采用盲法;试验纳入一平行的对照组接受安慰剂、三联疗法或其它西药、非特异性治疗及其它中药复方治疗;慢性胃炎患者年龄、性别、病例来源不限,有明确的诊断标准;主要使用柴胡疏肝散治疗慢性胃炎;含1个或1个以上下列疗效评价指标:痊愈率、总显效率、总有效率、幽门螺杆菌阴转率、病理改善情况、不良反应、胃癌发生率等。对临床研究的特征进行描述性分析,如文献的一般情况,疾病的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机方法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访、退出与失访、不良反应的记录与分析等,根据评价表计算出各种情况的百分比,并进行描述性分析。对纳入研究的试验采用Jada量表进行方法学质量评价。应用ochrane协作网提供的RevMan4.2进行Meta分析;且用倒漏斗图分析发表性偏倚。 结果:共检出柴胡疏肝散治疗慢性胃炎的文献295篇,得到符合纳入标准的RCT文献共17篇。按Cochrance中心文献质量评价的Jadad评分,16篇文献为1分,1篇文献为2分,均属于低质量的研究文献。17篇RCT中,采用明确中医和西医诊断标准的有7篇,有中医诊断标准的有15篇,明确西医诊断标准的有9篇。有明确纳入标准的8篇,有明确排除标准的文献有9篇,所有文献具有明确的疗效判定标准。16篇文献仅提到“随机”字样,1篇采用了随机数字表法。15篇文献对组间均衡性进行了统计学分析比较,1篇文献组间均衡性的比较仅简单描述为“两组具有可比性”。仅有1篇采用了单盲法。无1篇说明样本含量的估算、分配隐匿。17篇文献交代了统计学方法,只1篇给出了具体的统计量大小;1篇记录了不良反应观察;所有文献均无对退出与失访病例的记录与分析。柴胡疏肝散治疗慢性胃炎(总有效率)的效应值(治疗组与对照组的疗效的比)OR=2.53,95%可信区间(1.23,5.19)。 结论:通过 Meta分析,柴胡疏肝散治疗慢性胃炎有效。但如能有更多高质量的柴胡疏肝散治疗慢性胃炎的研究文献出现,将使本研究的因果关系论证强度提高,期待有高质量的完全随机对照试验临床文献量来对本研究的结果作进一步证实。