目的:初步评价颈椎通络胶囊治疗神经根型颈椎病(寒瘀阻络证)的有效性和安全性,探索最佳用药剂量。方法:选用黑龙江中医药大学附属一院中医骨伤三科门诊48例CSR患者,将符合纳入标准的患者,随机分成高、中、低剂量治疗组和对照组进行疗效观察,样本数以治疗组与对照组3:1的比例安排,治疗28天,系统地观察和分析疗效,进行客观性评价。结果:治疗组高剂量组的总有效率为91.7%,中剂量组的总有效率为81.8%,低剂量组的总有效率为63.6%,对照组的总有效率为20%,治疗组与对照组组间的总体疗效对比P<0.05,经由统计学软件分析,有明显差异性。结论:1.颈椎通络胶囊治疗神经根型颈椎病(寒瘀阻络证)的最佳给药剂量为高剂量,其中治疗组高、中、低剂量组都具有治疗作用,高剂量组效果优于中、低剂量组及对照组。2.在改善麻木、NDI方面,高剂量组明显优于中、低剂量组。3.在改善疼痛方面,高剂量组与中剂量组效果相当,高、中剂量组明显优于低剂量组。4.在中医症状改善方面,治疗组明显优于对照组,其中治疗组高剂量组疗效明显好于中、低剂量组,中剂量组症状改善优于低剂量组。