随着现代生活方式的改变,心血管疾病成为当今威胁人类健康的重要隐患。采用经皮冠状动脉球囊(PTCA)及经皮冠状动脉介入(PCI)放置血管内支架是目前治疗血管狭窄引起的冠心病的一种有效方法。第一代金属裸支架及第二代药物洗脱支架治疗冠心病的疗效已得到证实并广泛应用于临床,但金属支架作为异物永久性存留在机体内易引发诸多炎症,甚至会引起血管再狭窄等问题。针对上述问题,生物可降解血管内支架作为一种“临时性支架”,在完成对血管损伤愈合时间内的力学支撑后能逐渐被降解,分解成无毒的小分子物质,随血液循环排出体外,不对人体产生毒副作用,同时也可作为抗刺激抗过敏等药物的载体,因而成为国内外心血管疾病治疗的研究和开发热点。本课题拟通过对生物可降解血管内支架的基本材料、结构设计等方面的探讨,对可降解血管内支架的物理机械性能和降解性能进行研究与分析,制备出符合要求的血管内支架。本文选择具有良好生物相容性与安全性的可降解高分子材料聚对二氧环己酮(PDO)作为血管内支架制备原材料,测试分析了所选材料的表观形态、结晶度与取向度、拉伸断裂性能、弯曲刚度等基本性能,并通过体外降解实验深入研究了其在降解周期不同阶段的性能变化,PDO单丝降解过程缓慢,力学性能保持率高;本文利用手工编织的方法,选取4种直径的PDO单丝分别编织成4种不同规格的PDO血管内支架,并从内外径、壁厚、孔隙率、扩张率及短缩率等方面对其结构特征进行了表征,所编织的16枚PDO血管内支架基本符合医院应用需求;针对优化支架的机械特性这一研究目标,通过对支架的各方面性能尤其是支架的径向支撑力这一核心问题进行深入探讨和研究,通过模拟预实验,确定了血管内支架径向压缩性能测试条件,从压缩回复曲线、径向压缩力、强力保持率、弹性回复率等方面对血管内支架的径向压缩性能进行了深入分析;将优选出的PDO血管内支架进行体外模拟降解实验,比较其降解速率及降解周期内不同阶段径向压缩性能的变化。研究表明,聚对二氧环己酮(PDO)为原料的编织网状结构血管内支架具有优化的工艺设计、良好的物理机械性能与降解性能,为我国自主研发生产具有知识产权的生物可降解血管内支架产品提供了一定参考价值。