目的：观察中晚期非小细胞肺癌患者长期服用金福安汤的安全性。方法：将40例符合临床入组标准、不适合化疗或不愿意接受化疗的中晚期肺癌患者随机分为治疗组和对照组,两组各20例,两组均给予最佳对症支持治疗,治疗组加用金福安汤口服,分别从血液系统、胃肠道系统、心脏系统、神经系统、肾、膀胱、肺等人体主要器官、发热(药物性)、过敏、皮肤、头发、感染等临床症状方面进行比较及评价,观察金福安汤从第一次给药直到最后一次给药后90天内发生的不良反应。结果：研究中服用金福安汤的患者未出现明显的不良反应事件,治疗90天前后结果提示差异无统计学意义(均P>0.05),同时金福安汤组与最佳支持治疗组两组肺癌患者之间各项检查结果及临床症状变化相比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：中晚期非小细胞肺癌患者长期服用金福安汤具有良好安全性和耐受性,值得进一步临床运用及深入研究。