大环内酯类抗生素维持治疗对支气管扩张患者疗效的Meta分析及临床观察研究

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目的:支气管扩张是临床常见的慢性呼吸道疾病,本研究通过荟萃分析(meta分析)及临床对照观察研究的方法探讨长期使用大环内酯类抗生素对稳定期支气管扩张患者的急性加重、肺功能、生活质量、呼吸道症状的影响。1.大环内酯类抗生素对支气管扩张患者临床疗效的meta分析方法:通过检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库,Cochrane Library、PubMed、Clinical Trials Gov.上关于小剂量大环内酯类抗生素维持治疗支气管扩张患者的随机对照研究;由2名作者独立进行质量评价、数据提取,并采用Stata11.0软件包进行meta分析;主要的研究指标包括大环内酯类抗生素对急性加重、肺功能、24小时痰量、生活质量的影响。结果:初步共检索到文献27篇,最终纳入7篇RCT,共计439例患者;结果显示长期口服小剂量大环内酯类抗生素可减少患者急性加重发生率,差异具有统计学意义(RR=0.57,95%CI=0.37-0.87);治疗期为6个月亚组,合并来自两篇文献的163例患者,结果显示大环内酯类抗生素较对照组急性加重显著减少,差异具有统计学意义(RR=0.44,95%CI=0.30-0.64);大环内酯类抗生素干预组较对照组副反应发生总数无显著增加(RR=0.91,95%CI=0.75-1.07)。结论:本研究结果证实长期小剂量大环内酯类抗生素维持性治疗可显著减少急性加重的发生,改善患者肺功能及生活质量,减少24小时痰量。未来需要更多,更大样本的随机对照试验来进一步明确治疗剂量,治疗时间以及细菌耐药等问题。2.小剂量红霉素对支气管扩张患者疗效的临床观察研究方法:采用随机方法将35例具有频繁急性加重史的支气管扩张患者分为红霉素组和对照组,治疗周期为3个月,所有患者治疗前后需行肺功能检查,并完成呼吸困难及咳嗽症状评分,随访过程中记录患者发生急性加重的次数,观察患者急性加重、肺功能以及临床症状的变化。结果:35例明确诊断的支气管扩张患者入选,6人因不同原因退出;红霉素组15人,对照组14人完成研究;红霉素治疗组有4例,对照组共有9例患者发生急性加重,红霉素组发生急性加重人数较对照组减少OR=0.202,95%CI=(0.042-0.983);在治疗3个月后,两组肺功能指标FEV1,FEV1%,FVC,MMEF75/25比较,红霉素组较对照组无显著差异,两组治疗前后自身肺功能比较均无显著差异;红霉素组与对照组比较,治疗后患者临床症状较对照组显著改善(P<0.05)。结论:小剂量红霉素维持性治疗3个月可显著减少患者急性加重发生次数,改善患者临床症状,对患者肺功能影响不明显。
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